Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 мая 2023 г. N 01И-425/23 "Об отмене действия информационного письма от 12.07.2022 N 01и-780/22 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.07.2022 N 01и-780/22 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия "Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения стерильный ТУ 9437-002-63922083-2015", партия 060222, дата производства 02.2022, срок годности 02.2025, производства ООО "Матрикс", Россия, регистрационное удостоверение от 21.11.2016 N РЗН 2016/5030, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 26.05.2023 N 3277.

А.В. Самойлова