Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 апреля 2023 г. N 01и-259/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007", производства "Унитарное предприятие "ФреБор", производства Республика Беларусь, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02241 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, модель: Набор базовый для внутривенных вливаний, LOT: GIF 095, дата выпуска 09/2022, срок годности 09/2025, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 N 2354.

А.В. Самойлова