Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 апреля 2023 г. N 01и-254/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями", производства "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда", Китай, регистрационное удостоверение от 06.05.2011 N ФСЗ 2011/09651, срок действия не ограничен, модель: Игла двусторонняя типа Flash с визуализацией 21G 1/0,8 х 25 мм, номер партии 20210518, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 N 2359.

А.В. Самойлова