Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 апреля 2023 г. N 01и-253/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Катетер внутривенный", производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение от 02.09.2021 N РЗН 2021/15221, срок действия не ограничен, модель: Катетер внутривенный с инъекционным портом, LOT: 16436-03, дата выпуска: 2019-10, срок годности: 2024-09, на основании приказа Росздравнадзора от 14.04.2023 N 2338.

А.В. Самойлова