Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 апреля 2023 г. N 01и-263/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии, II. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 4. Иглы спинномозговые "Атраукан" (Atraucan) со стилетами", производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015, каталожный номер 118880, номер серии 19L10H8P02, дата выпуска 11.09.2019, срок годности 01.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 N 2350.

А.В. Самойлова