Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 апреля 2023 г. N 01и-265/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5585 от 05.12.2019, срок действия не ограничен, модель Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом СК-ФЛОН, 16Gx45 мм, номер партии 190645/270, дата выпуска 2019-08, срок годности 2024-07, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 N 2347.

А.В. Самойлова