Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 апреля 2023 г. N 01и-266/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005", производства АО "МедСил", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07858 от 15.05.2020, срок действия не ограничен, модель КППВ 1,4x0,8-0,6 без антимикробного покрытия с пластмассовым проводником, номер партии 1021-080028, дата выпуска 21.12.2021, срок годности 21.06.2026, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 N 2346.

А.В. Самойлова