Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2023 г. N 01И-458/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями", серийный номер: 113.1112.16, номер партии 200105/050, производства "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение от 05.12.2019 N РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 6 июня 2023 N 3490.

А.В. Самойлова