Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 апреля 2023 г. N 01И-260/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Расходные материалы к глюкометру АйЧек", производства "ДИАМЕДИКАЛ Лтд.", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00507 от 22.04.2020, срок действия не ограничен, модель тест-полоски АйЧек, номер партии 219АВ030032, дата выпуска 09/2021, срок годности 08.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 17.04.2023 N 2353.

А.В. Самойлова