Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 ноября 2017 г. N 01И-2911/17 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в обращении фальсифицированного медицинского изделия "Стул медицинский СТ 3", производства ООО "Медторгмебель", Нижегородская область, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4076 от 11.05.2016, срок действия не ограничен, выданном на медицинское изделие "Мебель медицинская по ТУ 5620-001-36725405-2015", производства ООО "МЕДТОРГМЕБЕЛЬ", 606019, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Студенческая, д. 49А, кв. 1.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделии предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко