Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 7 сентября 2023 г. N 248-Р "Об организации взаимодействия между Министерством здравоохранения Московской области и государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Московской области, по обеспечению детей-инвалидов специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на территории Московской области"

В соответствии со статьей 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 09.04.2015 N 333 "Об утверждении Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов", постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" (далее - постановление N 403), приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2022 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления", приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 12.02.2018 N 23-Р "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности", распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 09.02.2018 N 20-Р "О совершенствовании организации медицинской помощи жителям Московской области, страдающим заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности", распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 05.03.2021 N 37-Р "Об утверждении порядка определения объема и условий предоставления субсидий на иные цели государственным бюджетным и автономным учреждениям Московской области, подведомственным Министерству здравоохранения Московской области":

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации следует читать как "19.11.2012"

1. Утвердить прилагаемый к настоящему распоряжению порядок взаимодействия между Министерством здравоохранения Московской области и государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Московской области, по обеспечению детей-инвалидов специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на территории Московской области (далее - Порядок).

2. Руководителям государственных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области, обеспечить исполнение Порядка.

3. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" Соболеву К.Э. (далее - ГБУЗ Московской области МОНИКИ):

1) внести изменения в штатное расписание Центра орфанных заболеваний ГБУЗ Московской области МОНИКИ в количестве - 5,0 штатных единиц, в том числе врач-методист - 2,0 штатные единицы, медицинская сестра - 2,0 штатные единицы, оператор ЭВМ - 1 штатная единица с целью обеспечения детей-инвалидов специализированными продуктами лечебного питания;

2) по согласованию с Министерством здравоохранения Московской области:

в срок до 11.09.2023 определить потребность в необходимом оборудовании для дополнительного оснащения Центра орфанных заболеваний;

в срок до 29.09.2023 внести изменения в Положение о Центре орфанных заболеваний;

в срок до 29.09.2023 утвердить новую штатную численность ГБУЗ Московской области МОНИКИ;

3) обеспечить с 02.10.2023 работу Центра орфанных заболеваний в части обеспечения детей-инвалидов специализированными продуктами лечебного питания.

4. Установить, что Центр орфанных заболеваний:

1) осуществляет своевременное внесение сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденными постановлением N 403 (далее - региональный сегмент орфанного регистра) и выполнения иных задач, направленных на обеспечение функционирования и актуализации сведений в региональном сегменте орфанного регистра;

2) ежегодного до 15 марта года, следующего за отчетным, осуществляет осмотр детей-инвалидов, включенных в региональный сегмент орфанного регистра, для определения тактики их дальнейшего лечения.

3) обеспечивает ежеквартально до 5 числа месяца, следующего за отчетным, осуществление сплошного контроля за внесением и актуализацией сведений в региональный сегмент орфанного регистра.

5. Управлению бюджетного планирования и финансового обеспечения государственных программ и мероприятий Министерства здравоохранения Московской области предусмотреть средства бюджета Московской области для реализации пункта 3 настоящего распоряжения в рамках лимитов, предусмотренных для Министерства здравоохранения Московской области на 2023 год и плановый период.

6. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области (Балыбердина А.Ю.) обеспечить размещение настоящего распоряжения на официальном сайте Министерства здравоохранения Московской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

7. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра здравоохранения Московской области Зинатулину Е.В.

Министр здравоохранения Московской области

А.И. Сапанюк

Утвержден
распоряжением Министерства
здравоохранения
Московской области
от 07.09.2023 N 248-Р

Порядок
организации взаимодействия между Министерством здравоохранения Московской области и государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Московской области, по обеспечению детей-инвалидов специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на территории Московской области

1. Настоящий порядок определяет процедуру взаимодействия Министерства здравоохранения Московской области, медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, оказывающих первичную медико-санитарную помощь детям (далее - медицинская организация), государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (далее - ГБУЗ Московской области МОНИКИ) и государственного казенного учреждения Московской области "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области" (далее - ГКУ Московской области "ДЕЗ Минздрава Московской области") по обеспечению детей-инвалидов специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее - СПЛП) на территории Московской области.

2. СПЛП обеспечиваются дети-инвалиды, страдающие орфанными заболеваниями, перечисленными в подпункте "б" пункта 2 Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 09.04.2015 N 333 "Об утверждении Правил формирования перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов" (далее соответственно - ребенок-инвалид, дети-инвалиды).

3. Обеспечение детей-инвалидов СПЛП и назначение СПЛП осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (далее - приказ N 110).

4. Сведения о детях-инвалидах вносятся в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - региональный сегмент орфанного регистра), в соответствии с распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 12.02.2018 N 23-Р "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности".

5. Региональный сегмент орфанного регистра ведется в государственной информационной системе Московской области "Единая медицинская информационно-аналитическая система Московской области" (далее - ЕМИАС Московской области).

6. Внесение сведений в региональный сегмент орфанного регистра в ЕМИАС Московской области осуществляется ГБУЗ Московской области МОНИКИ.

7. В целях внесения сведений в региональный сегмент орфанного регистра ГБУЗ Московской области МОНИКИ издает локальный правовой акт о назначении ответственного лица за ведение регионального сегмента орфанного регистра в ЕМИАС Московской области (далее - ответственное лицо ГБУЗ Московской области МОНИКИ).

8. ГБУЗ Московской области МОНИКИ назначает ребенку-инвалиду СПЛП путем подбора, с проведением оценки эффективности назначенного СПЛП 1 раз в 7-10 дней в течение 30 дней.

9. Ответственное лицо ГБУЗ Московской области МОНИКИ информирует медицинскую организацию о ребенке-инвалиде и назначенной терапии с впервые выявленным орфанным заболеванием не позднее 2 рабочих дней с даты установления ребенку-инвалиду диагноза орфанного заболевания.

Информирование осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сферах защиты персональных данных и врачебной тайны (далее - требования законодательства Российской Федерации) посредством модуля "Закрытый контур государственной информационной системы "Межведомственная система электронного документооборота Московской области" (далее - модуль ЗК МСЭД).

10. Медицинская организация в течение 15 рабочих дней с даты получения от ответственного лица ГБУЗ Московской области МОНИКИ информации о ребенке-инвалиде с впервые выявленным орфанным заболеванием, направляет в ГБУЗ Московской области МОНИКИ посредством модуля ЗК МСЭД с соблюдением требований законодательства Российской Федерации сведения по форме, предусмотренной приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления" (далее - сведения о ребенке-инвалиде).

11. При отсутствии сведений в медицинской организации о ребенке-инвалиде, указанных в подпунктах "б", "в", "г", "д", "е", "з" пункта 9 Правил ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", ответственное лицо ГБУЗ Московской области МОНИКИ в течение 1 рабочего дня с даты получения сведений о ребенке-инвалиде из медицинской организации уведомляет с соблюдением требований законодательства Российской Федерации законного представителя ребенка-инвалида о предоставлении необходимых сведений.

12. В течение 2 рабочих дней с даты получения необходимых сведений о ребенке-инвалиде и назначенной терапии ответственное лицо ГБУЗ Московской области МОНИКИ вносит их в региональный сегмент орфанного регистра и направляет с соблюдением требований законодательства Российской Федерации посредством модуля ЗК МСЭД полученные сведения о ребенке-инвалиде и назначенной терапии в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области.

13. Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области в течение 2 рабочих дней с даты получения от ответственного лица ГБУЗ Московской области МОНИКИ сведений о ребенке-инвалиде и назначенной терапии проверяет на соответствие данные, внесенные в региональный сегмент орфанного регистра.

14. В случае соответствия данных, внесенных ответственным лицом ГБУЗ Московской области МОНИКИ в региональный сегмент орфанного регистра, сведениям о ребенке-инвалиде и назначенной терапии, поступившим из медицинской организации, управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области утверждает реестровую запись о ребенке-инвалиде в региональном сегменте орфанного регистра.

15. В случае несоответствия данных ребенка-инвалида, внесенных ответственным лицом ГБУЗ Московской области МОНИКИ в региональный сегмент орфанного регистра, сведениям о ребенке-инвалиде и назначенной терапии, поступившим в соответствии с пунктом 12 настоящего Порядка, управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области в течение 2 рабочих дней с даты получения сведений, возвращает сведения о ребенке-инвалиде и назначенной терапии на доработку ответственному лицу ГБУЗ Московской области МОНИКИ с соблюдением требований законодательства Российской Федерации посредством модуля ЗК МСЭД.

16. Ответственное лицо ГБУЗ Московской области МОНИКИ в течение 1 рабочего дня устраняет замечания в реестровой записи и повторно направляет с использованием модуля ЗК МСЭД сведения о ребенке-инвалиде и назначенной терапии в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области.

17. Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области в течение 2 рабочих дней с даты утверждения реестровой записи о ребенке-инвалиде в региональном сегменте орфанного регистра от ответственного лица ГБУЗ Московской области МОНИКИ направляет в медицинскую организацию с соблюдением требований законодательства Российской Федерации посредством модуля ЗК МСЭД рекомендации ГБУЗ Московской области МОНИКИ о назначенных ребенку-инвалиду СПЛП для формирования потребности в СПЛП.

18. Медицинская организация формирует потребность в СПЛП на ребенка-инвалида и направляет ее в течение 2 рабочих дней с даты получения информации от управления организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области о назначенных СПЛП ребенку-инвалиду в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области посредством межведомственной системы электронного документооборота Московской области (далее - МСЭД).

19. Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области направляет по мере необходимости посредством МСЭД в государственное казенное учреждение Московской области "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области" (далее - ГКУ Московской области "ДЕЗ Минздрава Московской области") заявку на закупку СПЛП, сформированную с учетом остатков СПЛП и текущего уровня реализации СПЛП.

20. ГКУ Московской области "ДЕЗ Минздрава Московской области" в течение 2 рабочих дней с даты получения от управления организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области заявки на закупку СПЛП, указанной в пункте 19 настоящего Порядка, приступает к проведению процедуры закупки СПЛП в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

21. Получателем СПЛП в рамках мероприятий, указанных в пункте 20 настоящего порядка, выступает государственное учреждение, подведомственное Министерству здравоохранения Московской области, уполномоченное на то в соответствии с условиями заключенного государственного контракта (гражданско-правового договора), для дальнейшего обеспечения детей-инвалидов в соответствии с приказом N 110.

22. До момента поставки СПЛП, закупленного в соответствии с пунктом 20 настоящего Порядка, обеспечение ребенка-инвалида СПЛП осуществляет ГБУЗ Московской области МОНИКИ.

Передача СПЛП законному представителю ребенка-инвалида осуществляется по акту приема-передачи, форма которого утверждается локальным правовым актом ГБУЗ Московской области МОНИКИ.

Компенсация расходов, понесенных ГБУЗ Московской области МОНИКИ, на реализацию мероприятий абзаца первого настоящего пункта осуществляется в соответствии с распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 05.03.2021 N 37-Р "Об утверждении порядка определения объема и условий предоставления субсидий на иные цели государственным бюджетным и автономным учреждениям Московской области, подведомственным Министерству здравоохранения Московской области".

23. В случае изменения тактики лечения ребенка-инвалида ответственное лицо ГБУЗ Московской области МОНИКИ:

в течение 2 рабочих дней с даты назначения нового СПЛП вносит сведения в региональный сегмент орфанного регистра и направляет с соблюдением требований законодательства Российской Федерации посредством модуля ЗК МСЭД сведения о новом назначении СПЛП ребенку-инвалиду в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области для рассмотрения и организации работы в соответствии с пунктами 18 - 20 настоящего порядка;

в этот же день информирует законного представителя ребенка-инвалида о сроках закупки СПЛП и сроках обеспечения СПЛП ребенка-инвалида.

24. В целях обеспечения детей-инвалидов СПЛП на территории Московской области медицинские организации обеспечивают формирование потребности на СПЛП в соответствии с правовыми актами Министерства здравоохранения Московской области по формированию заявки на лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, для обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан, на соответствующий год.