Статья 4. Оценка риска конкретного вещества

Статья 4
Оценка риска конкретного вещества

1. Запрос на проведение оценки риска конкретного вещества направляется в EFSA относительно того, являются ли контрольные уровни действия соответствующими защите здоровья человека, в частности, в отношении веществ:

(а) которые вызывают дискразию крови или аллергию (за исключением сенсибилизации кожи);

(b) которые являются сильнодействующими канцерогенами;

(с) для которых генотоксичность не может быть исключена, если существует опытно-экспериментальное или иное доказательство того, что применение значения токсикологического скрининг-анализа в размере 0,0025 g/кг сырого веса в день не может служить надлежащей защитой для здоровья.

2. Европейская Комиссия в соответствующих случаях должна направить в EFSA запрос на проведение оценки конкретного вещества относительно того, является ли контрольный уровень действия надлежащим для защиты здоровья человека, если применение метода, установленного в Статье 3(4) настоящего Регламента, указывает на то, что значение токсикологического скрининг-анализа, поделенное на соответствующий пищевой рацион, ниже аналитических показателей официальных контрольных лабораторий, а также что существует маленькая или нулевая вероятность существенного улучшения аналитических показателей в течение краткосрочного или среднесрочного периода времени.

3. В случае если оценка риска конкретного вещества является неубедительной из-за погрешностей, касающихся определенных аспектов токсикологической оценки или оценки воздействия, и не имеется никаких гарантий относительно того, является ли наименьшая аналитически достижимая концентрация вещества достаточной для безопасности потребителей, Европейская и национальная справочные лаборатории должны стремиться к улучшению чувствительности аналитических методов в целях обеспечения более низких концентраций, и контрольные уровни действия должны быть установлены на уровнях, которые являются достаточно низкими для стимулирования достижения наименьших доступных уровней.