Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 ноября 2017 г. N 01И-2861/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 19.10.2017 N 13/ГЗ-17-436Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm", LOT 620286, производства "Амор Гуммиварен ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13260 от 22.11.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 16.11.2017 N 9560.

Руководитель

М.А. Мурашко