Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 27 июня 2023 г. N 1413 "Положение о взаимодействии участников реализации федеральной программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, федеральной программы обеспечения граждан, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X..."

Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 27 июня 2023 г. N 1413
"Положение о взаимодействии участников реализации федеральной программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, федеральной программы обеспечения граждан, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей, региональной программы обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"

С целью своевременного и качественного предоставления лекарственной помощи льготным категориям граждан, совершенствования и унификации учета лекарственного обеспечения при реализации оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Татарстан путем создания единого информационного пространства приказываю:

Утвердить Положение о взаимодействии участников реализации федеральной программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи федеральной программы обеспечения граждан, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей, региональной программы обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

1. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 21.12.2007 N 868 "Об утверждении положения о взаимодействии участников реализации программы по обеспечению необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, а также граждан, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей, граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

2. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Ф.Ф. Яркаеву.

Министр

М.М. Миннуллин

Положение
о взаимодействии участников реализации федеральной программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, федеральной программы обеспечения граждан, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей, региональной программы обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
(утв. приказом Министерства здравоохранения РТ от 27 июня 2023 г. N 1413)

I. Общие положения

1.1. Настоящее положение разработано во исполнение:

- Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

- постановления Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. N 1656 "Об утверждении Правил ведения Федерального Регистра граждан, Имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими Изделиями и специальными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации";

- постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей";

- постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента";

- приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094-н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" с целью подготовки медицинских и аптечных организаций к переходу на выписку рецептов в электронном виде.

1.2. Участниками реализации программы обеспечения лекарственными препаратами льготных категорий граждан являются: Министерство здравоохранения Республики Татарстан (далее - МЗ РТ), ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана" (далее - ГУП "Таттехмедфарм"), ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГАУЗ РМИАЦ), медицинские организации Республики Татарстан (далее - МО), разработчики медицинских информационных систем, используемых медицинскими организациями Республики Татарстан.

1.3. Настоящее положение является обязательным для исполнения для всех участников реализации программы обеспечения лекарственными средствами льготных категорий граждан.

II. Обязанности участников

2. Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан:

2.1. Координирует реализацию программ по обеспечению лекарственными средствами льготных категорий граждан в Республике Татарстан;

2.2. Проводит защиту заявок:

- медицинских организаций на лекарственные средства для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

- в Министерстве здравоохранения Российской Федерации на лекарственные средства для обеспечения граждан Республики Татарстан, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II, VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее -14 ВЗН);

2.3. Передает по защищенному каналу связи по мере обновления персонифицированные списки больных, сформированные на основании предоставленных ГАУЗ РМИАЦ форм разнарядок, с указанием назначенных лекарственных средств (далее - разнарядки) для отпуска гражданам, страдающим 14 ВЗН, в ГАУЗ РМИАЦ для передачи в МО и ГУП "Таттехмедфарм";

2.4. Организует по итогам года проведение согласительной комиссии для: решения спорных вопросов, возникающих в случаях отклонения льготных рецептов за отпущенные лекарственные средства, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания детям-инвалидам, гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, гражданам, страдающим 14 ВЗН.

Состав согласительной комиссии утверждается приказом по Министерству здравоохранения Республики Татарстан.

Согласительной комиссией Министерства здравоохранения Республики Татарстан рассматриваются в течение 15 дней, со дня подачи, документы, представленные ГУП "Таттехмедфарм" в письменном виде, по каждому льготному рецепту, отклоненному от оплаты (копии льготных рецептов, в спорных случаях - оригиналы льготных рецептов по отпущенным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения, специализированным продуктам лечебного питания детям-инвалидам, гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также гражданам, страдающим 14 ВЗН, и другие документы, подтверждающие объяснения).

Решение оформляется протоколом заседания согласительной комиссии.

3. Главные внештатные специалисты-эксперты Министерства здравоохранения Республики Татарстан, осуществляющие динамическое наблюдение (осмотр) граждан, страдающих 14 ВЗН и специалисты, участвующие в реализации программы 14 ВЗН:

3.1. Направляют в срок до 20 числа месяца в Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан разнарядки на лекарственные средства для отпуска гражданам, страдающим 14 ВЗН;

3.2. Обеспечивают:

- формирование персонифицированной потребности в лекарственных средствах в рамках защиты заявки на лекарственные средства для отпуска гражданам, страдающим 14 ВЗН в информационном ресурсе ЕГИСЗ (на базе Федерального регистра);

- согласование направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном, а также извещений об исключении больных, страдающих 14 ВЗН, для представления в ГАУЗ РМИАЦ в течение одного рабочего дня с момента получения информации от медицинских организаций Республики Татарстан.

4. ГАУЗ РМИАЦ:

4.1. Оказывает консультативную помощь в разработке интеграционных сервисов для взаимодействия между региональной автоматизированной системой и локальными медицинскими информационными системами.

4.2. Получает:

- в режиме онлайн от медицинских организаций данные об электронных рецептах, выписанных льготным категориям граждан;

- в режиме онлайн от ГУП Таттехмедфарм данные об отпущенных рецептах льготным категориям граждан в аптечных организациях в электронном виде;

- ежедекадно из Отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Республике Татарстан региональный сегмент;

- федерального Регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, с оформлением соответствующего Акта приема-передачи;

- из Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан разнарядки на лекарственные средства для отпуска гражданам, страдающим 14 ВЗН;

- из ГУП "Таттехмедфарм" ежедневно справочник, содержащий информацию о закупленной фармацевтической и медицинской продукции в единых утвержденных кодировках и форматах (далее - Единый номенклатор).

В режиме онлайн от медицинских организаций по мере актуализации:

- данные о пациентах, направленные медицинскими организациями Республики Татарстан, для включения в Региональный Регистр граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

4.3. Обеспечивает:

- техническую поддержку и сопровождение региональной автоматизированной медицинской информационной системы ГИС ЭЗ РТ;

- передачу информации о вновь выявленных и исключенных больных и выписанных им рецептах, в Федеральный Регистр лиц, страдающих 14 ВЗН, в Министерство здравоохранения Российской Федерации;

- передачу информации о вновь выявленных и исключенных больных и выписанных им рецептах, в региональный сегмент Федерального Регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, в Министерство здравоохранения Российской Федерации;

- ежедневную передачу данных о пациентах регионального уровня ответственности и выписанных им рецептах в федеральный регистр льготного лекарственного обеспечения (далее - ФРЛЛО).

4.4. Передает в медицинские организации Республики Татарстан по средствам обновления данных в региональной автоматизированной медицинской информационной системе и/или размещения на защищенном сайте ГАУЗ РМИАЦ:

- региональный сегмент Федерального Регистра граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

- ежемесячно по мере обновления данных не реже 2 раз в месяц по состоянию на 1 и 15 число, Регистр граждан, страдающих 14 ВЗН;

- в режиме онлайн Региональный Регистр граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

- ежедневно единый универсальный справочник фармацевтической и медицинской продукции;

- ежемесячно до 3 числа месяца справочник медицинских учреждений, имеющих право на выписку льготных рецептов;

- ежемесячно по состоянию на 1 и 15 число справочник врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку льготных рецептов, с указанием даты введения в действие каждой обновленной версии;

- с момента получения от Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан в течении двух рабочих дней основные, в течение одного рабочего дня дополнительные разнарядки.

4.5. Передает в ГУП "Таттехмедфарм" по защищенному каналу связи:

- ежедекадно Региональный сегмент федерального Регистра граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

- ежемесячно по состоянию на 1 и 15 число, Регистр граждан, страдающих 14 ВЗН;

- ежедневно Региональный Регистр граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

- ежемесячно до 3 числа месяца справочник медицинских учреждений, имеющих право на выписку льготных рецептов;

- ежемесячно до 3 числа месяца справочник врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку льготных рецептов, с указанием даты введения в действие каждой обновленной версии;

- один раз в полугодие (год) сводную заявку в разрезе медицинских и прикрепленных к ним аптечных учреждений на лекарственные средства для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

4.6. Передает главным внештатным специалистам-экспертам Министерства здравоохранения Республики Татарстан, осуществляющим динамическое наблюдение (осмотр) граждан, страдающих 14 ВЗН ежемесячно, не позднее 15 числа по защищенным каналам связи форм разнарядок, строго соответствующих персонифицированным сведениям по больным в Федеральном регистре на лекарственные средства для отпуска гражданам, страдающим 14 ВЗН.

4.7. Представляет в орган, проводящий экспертизу льготных рецептов:

- ежемесячно в срок до 12 числа месяца, следующего за отчетным, реестры льготных рецептов по выписанным лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения;

- ежедекадно региональный сегмент федерального Регистра граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

- ежемесячно по состоянию на 1 и 15 число. Регистр граждан, страдающих 14 ВЗН;

- ежедневно Региональный Регистр граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

- ежемесячно до 3 числа месяца справочник медицинских учреждений, имеющих право на выписку льготных рецептов.

- ежемесячно до 3 числа месяца справочник врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку льготных рецептов;

4.8. Осуществляет анализ ошибок, выявленных в результате экспертизы льготных рецептов и принимает меры по устранению выявленных нарушений.

4.9. Предъявляет на заседание Согласительной комиссии Министерства здравоохранения Республики Татарстан документы объяснения в письменном виде по каждому льготному рецепту, отклоненному от оплаты.

5. ГУП "Таттехмедфарм":

5.1. Передает:

- в режиме онлайн в региональную автоматизированную систему и в ФРЛЛО;

- данные об отпущенных рецептах льготным категориям граждан в аптечных организациях в электронном виде;

- в ГАУЗ РМИАЦ информацию об отпущенных лекарственных средствах пациентам, страдающим 14 ВЗН, до 5 числа каждого месяца по форме 06-ФР в электронном виде в форматах, необходимых для передачи в Министерство здравоохранения Российской Федерации, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- в ГАУЗ РМИАЦ ежедневно справочник, содержащий информацию о закупленной фармацевтической и медицинской продукции в единых утвержденных кодировках и форматах (Единый номенклатор).

5.2. Получает:

- из Управления по фармации М3 РТ по мере обновления разнарядки на лекарственные средства для отпуска гражданам, страдающим 14 ВЗН;

- от ГАУЗ РМИАЦ:

- ежедекадно региональный сегмент федерального Регистра граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

- ежемесячно по состоянию на 1 и 15 число, Регистр граждан, страдающих 14 ВЗН;

- ежедневно Региональный Регистр граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

- ежемесячно до 3 числа месяца справочник медицинских учреждений, имеющих право на выписку льготных рецептов;

- ежемесячно до 3 числа месяца справочник врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку льготных рецептов;

- один раз в полугодие (год) сводную заявку в разрезе медицинских и прикрепленных к ним аптечных учреждений на лекарственные средства для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

5.3. Формирует для дальнейшего представления в орган, проводящий экспертизу льготных рецептов, ежемесячно в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, реестры льготных рецептов по отпущенным лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения.

5.4. Осуществляет:

- анализ отклоненных от оплаты льготных рецептов по отпущенным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения, специализированным продуктам лечебного питания для детей-инвалидов гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи;

- анализ отклоненных от оплаты льготных рецептов по отпущенным лекарственным средствам, гражданам, страдающим 14 ВЗН;

- принимает меры по устранению выявленных нарушений.

5.5. Предъявляет в спорных случаях после устранения нарушений на повторную экспертизу в орган, проводящий экспертизу, в течении 20 дней после отклонения от оплаты:

- реестр льготных рецептов по отпущенным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения, специализированным продуктам лечебного питания для детей-инвалидов гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи, отклоненных от оплаты;

- реестр льготных рецептов по отпущенным лекарственным средствам, гражданам, страдающим 14 ВЗН.

5.6. Предъявляет на заседание Согласительной комиссии Министерства здравоохранения Республики Татарстан документы (копии, в спорных случаях оригиналы льготных рецептов по отпущенным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения, специализированным продуктам лечебного питания для детей-инвалидов инвалидов и другие документы, подтверждающие объяснения), объяснения в письменном виде по каждому льготному рецепту, отклоненному от оплаты.

5.7. Организует защиту заявок медицинских организаций для обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения с участием главных внештатных специалистов.

6. Медицинские организации Республики Татарстан:

6.1. Осуществляют в региональной автоматизированной медицинской информационной системе ГИС ЭЗ РТ персонифицированную выписку льготных рецептов в форме электронного документа, который подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, имеющего право выписки льготных рецептов:

- льготникам, в рамках реализации программ льготного лекарственного обеспечения, включенным в соответствующие Регистры и имеющим на момент выписки рецепта право на льготное обеспечение;

- с указанием кода медицинской организации в соответствии с действующим в Республике Татарстан справочником медицинских организаций, участвующих в реализации программы льготного лекарственного обеспечения;

- с указанием кода врача в соответствии с действующим в Республике Татарстан справочником врачей, имеющих право на выписку рецептов отдельным категориям граждан в рамках программы льготного лекарственного обеспечения;

- с указанием лекарственного препарата или изделия медицинского назначения с учетом принадлежности к определенной льготе в соответствии с действующим Единым универсальным справочником фармацевтической и медицинской продукции;

- в соответствии с информацией о наличии остатков лекарственных средств в прикрепленной аптечной организации.

6.2. Осуществляют предоставление в ГАУЗ РМИАЦ информации:

- на включение, исключение, внесение изменений о пациентах, страдающих 14 ВЗН, по утвержденной форме с обязательным заполнением всех реквизитов, согласованных с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Республики Татарстан по мере актуализации данных;

- на включение, исключение, внесение изменений в региональный сегмент Федерального Регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, по утвержденной форме с обязательным заполнением всех реквизитов, согласованных с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Республики Татарстан по мере актуализации данных;

- об изменениях в составе медицинских учреждений для включения в справочник медицинских учреждений, имеющих право выписки лекарственных средств льготным категориям граждан ежемесячно в срок до 25 числа месяца;

- об изменениях по персональному составу врачей и фельдшеров для включения в справочник врачей и фельдшеров, имеющих право выписки льготных лекарственных средств ежемесячно в срок до 25 числа месяца;

- по результатам проводимой экспертизы льготных рецептов для отработки спорных случаев и объяснения в письменном виде по каждому льготному рецепту отклоненному от оплаты.

6.3. Получают от ГАУЗ РМИАЦ разнарядки на лекарственные средства для выписки льготных рецептов гражданам, страдающим 14 ВЗН по мере обновления.

6.4. Обеспечивают:

- по мере актуализации данных направление в Региональный Регистр информации на включение, исключение, внесение изменений о гражданах, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

- формирование потребности на льготные средства для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, на период и в сроки, установленные Управлением по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан и размещение её программном средстве в разрезе медицинских и прикрепленных к ним аптечных учреждений;

- формирование потребности на льготные средства для обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, на период и сроки, установленные ГУП "Таттехмедфарм" и размещение её программном средстве в разрезе медицинских и прикрепленных к ним аптечных учреждений.