Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2018 г. N 01И-1625/18 "Об отмене действия информационного письма от 07.08.2017 N 01И-1902/17 и о возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Минздрава России от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.08.2017 N 01И-1902/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Скарификатор-копье однократного применения", стерильно, ТУ 9398-001-58414738-2003, изготовлено ООО "АНИКА А", Россия, регистрационное удостоверение от 23.09.2008 N ФСР 2008/03340, срок действия не ограничен, вариант исполнения СКБ-32-"Аника А", на основании приказа Росздравнадзора от 03.07.2018 N 4272.

Руководитель

М.А. Мурашко