Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2023 г. N 01И-911/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные", каталожный номер FS-325-90, номер партии: 230105ALB, дата выпуска 01.2023, срок годности 12.2027, производства "Алба Хелскеа ЛЛС" (США), регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01279 от 19.07.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 17.10.2023 N 7173.

А.В. Самойлова