Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 октября 2017 г. N 02И-2672/17 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00637"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur СР), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur ХР)", производства "Сименс Хэлскеа Диагностикc Инк.", США, регистрационное удостоверение от 01.08.2008 N ФСЗ 2007/00637, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел. +7(495) 737-36-24).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Сименс Здравоохранение", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко