Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2017 г. N 01И-2709/17 "Об отмене действия информационного письма от 05.06.2017 N 01И-1305/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 22 декабря 2017 г. N 01И-3224/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 07.04.2017 N 13/ГЗ-17-064Э-027 и от 19.09.2017 N 13/ГЗ-17-390Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.06.2017 N 01И-1305/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые, нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные (фиолетовые)", производства "Смарт Глов Корпорэйшн Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/3166 от 13.10.2015, срок действия не ограничен, LOT 548R16N003.

Приказ Росздравнадзора от 30.10.2017 N 9132.

Руководитель

М.А. Мурашко