Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 3 ноября 2023 г. N 315-943/23П/од "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 06.09.2023 N 315-763/23П/од "О порядке сбора, обработки, регистрации, анализа информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, индивидуальной непереносимости и отсутствии эффективности при применении лекарственных препаратов"

В целях повышения лекарственной безопасности населения Нижегородской области и информирования производителей лекарственных препаратов о выявленных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов приказываю:

1. Пункт 4 приказа министерства здравоохранения Нижегородской области от 06 сентября 2023 г. N 315-763/23П/од "О порядке сбора, обработки, регистрации, анализа информации о нежелательных реакциях, побочных действиях, индивидуальной непереносимости и отсутствии эффективности при применении лекарственных препаратов" изложить в следующей редакции:

"4. Директору ГАУЗ НОЦККСЛС (Спицкая И.В.):

4.1. обеспечить сбор, обработку, регистрацию, анализ информации о нежелательных реакциях, об индивидуальной непереносимости и об отсутствии эффективности при применении лекарственных препаратов, полученной от медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Нижегородской области, и ГП НО "Нижегородская областная фармация" в целях внесения в базу данных "Фармаконадзор 2.0" АИС Росздравнадзора и предоставления отчетных данных в министерство здравоохранения Нижегородской области и Территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области;

4.2. информировать ежеквартально производителей (в копии министерство здравоохранения Нижегородской области) лекарственных препаратов в рамках установленного перечня, при применении которых выявлены нежелательные реакции, индивидуальная непереносимость и отсутствие эффективности (с указанием серии и описания выявленной нежелательной реакции), с последующей отработкой с медицинскими организациями;

4.3. инициировать не реже 1 раза в квартал проведение совещаний с медицинскими организациями путем видео-конференц-связи по вопросу разбора типичных ошибок и нарушения сроков при составлении Извещений.".

2. Настоящий приказ вступает в силу с момента подписания.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа в части проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов по взрослому населению возложить на заместителя министра здравоохранения Нижегородской области Коваленко Т.Н., по детскому населению - на заместителя министра здравоохранения Нижегородской области Карпову Г.Н.

Министр

Г.В. Михайлова