Приложение N 21. Оценочный лист, в соответствии с которым Министерством здравоохранения Луганской Народной Республики проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности

Приложение N 21
к приказу Министерства здравоохранения
Луганской Народной Республики
от 18.12.2023 N 322-ОД

Форма

Оценочный лист,
в соответствии с которым Министерством здравоохранения Луганской Народной Республики проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности

1. Документарная оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесение изменений в реестр лицензий):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

2. Полное или сокращенное наименование (в случае, если имеется), и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

3. Адрес (адреса) и/или другие данные, позволяющие идентифицировать место (места) осуществления медицинской деятельности:

_________________________________________________________________________

4. Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

5. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики:

_________________________________________________________________________

6. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица Министерства здравоохранения Луганской Народной Республики проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:

_________________________________________________________________________

N п/п	Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования	Ответы на вопросы, содержащиеся в списке контрольных вопросов			Примечание
			да	нет	неприменимо
1.	Заявление о предоставлении лицензии или внесения изменений в реестр лицензий, соответствует установленной форме, заполнено в полном объеме?	часть 1 статьи 13, часть 3, часть 3.1 статьи 18, часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), пункты 8, 15, 16 Особенностей лицензирования медицинской деятельности в Луганской Народной Республике, утвержденного постановлением Правительства Луганской Народной Республики от 06.12.2023 N 119/23 (далее - Особенности)
2.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ
3.	Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании здания, строения, сооружения и/или помещения, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "а" пункта 5, подпункт "в" пункта 9 Особенностей
4.	Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "б" пункта 5, подпункт "г" пункта 9 Особенностей
5.	Имеется ли выданное санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и/или помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг)?	подпункт "д" пункта 9 Особенностей
6.	Имеется ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, соответствующее образование и пройденная аккредитация/аттестация специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг)?	подпункт "в" пункта 5, подпункт "ж" пункта 9 Особенностей
7.	Имеются ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующее профессиональное образование и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?	подпункт "г" пункта 5, подпункт "з" пункта 9 Особенностей
8.	Представлена ли и соответствует утвержденной форме опись прилагаемых документов?	подпункт "к" пункта 9 Особенностей
9.	Медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированы в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416?	подпункт "е" пункта 9 Особенностей; часть 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
10.	Медицинская организация, которая планирует осуществлять (осуществляет) клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?	статья 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"
11.	Медицинская организация, которая планирует осуществлять (осуществляет) заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности?	часть 2 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"
12.	Медицинская организация при заявлении работ (услуг) по забору и заготовке органов и (или) тканей человека, а также их трансплантации, относится к государственной или муниципальной системе здравоохранения?	статья 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"
13.	Медицинская организация при заявлении работы (услуги) по медико-социальной экспертизе является федеральным учреждением медико-социальной экспертизы, подведомственной федеральному органу исполнительной власти?	статья 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"
14.	Имеется в медицинской организации государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения штатное расписание?	пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
15.	В штатном расписании имеются структурные подразделения медицинской организации, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
16.	Штатное расписание медицинской организации содержит должности медицинских работников, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)?	пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
17.	Медицинские работники имеют образование, предусмотренное квалификационными требованиями и необходимое для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "в" пункта 5 Особенностей
18.	Медицинские работники имеют аккредитацию специалиста или квалификационную категорию или сертификат специалиста, необходимый для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "в" пункта 5 Особенностей
19.	Юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем заключены трудовые договоры с работниками, необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг) либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?	подпункт "г" пункта 5 Особенностей

Установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, установленным постановлением Правительства Луганской Народной Республики от 06.12.2023 N 119/23 "Об утверждении особенностей лицензирования медицинской деятельности в Луганской Народной Республике" (нужное подчеркнуть).

___________________________________________         _____________________

   (должностное лицо, проводившее оценку                  (подпись)

соответствия и заполнившего оценочный лист)

Дата заполнения оценочного листа

"___" ______________ 20___ г.