Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 декабря 2023 г. N 01И-1149/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011", номер партии 2С0190922, дата выпуска 09.2022, срок годности 09.2027; номер партии 10С3091122, дата выпуска 11.2022, срок годности 11.2027, производства ООО "СМД" (Россия), регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03544 от 12.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 18.12.2023 N 9291.

А.В. Самойлова