Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 февраля 2024 г. N 01И-138/24 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011", производства ООО "Волоть" (Россия), модель "Нити хирургические в отрезках: 2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические", номер серии 23-1922-1, дата выпуска 08.2023, срок годности 08.2028, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 19.02.2024 N 791.

А.В. Самойлова