Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2024 г. N 01И-419/24 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории", вариант исполнения: "Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13*75 мм 4 мл", номер партии 20231022, дата производства 22.10.2023, срок годности 21.10.2025, производства "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 18.04.2024 N 2185.

А.В. Самойлова