Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2024 г. N 01И-418/24 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов", вариант исполнения 0,20 (33 G) мм х 6 мм, номер партии: 2211В09, дата выпуска 2022-11, срок годности 2027-11, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 18.04.2024 N 2186.

А.В. Самойлова