Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2024 г. N 01И-608/24 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Стент коронарный на системе доставки", вариант исполнения: Стент коронарный на системе доставки: Supralimus Core 2.25 мм х 32 мм; номер модели S24TZADPAD, каталожный номер FGTZ225032, номер серии (21)S24TZADPS225032088, номер партии (10)S24TZADPAD, дата производства март 2024, срок годности август 2025, производства "Сахаджанат Медикал Технолоджис, Пвт., Лтд." Индия, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4514 от 29.01.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 05.06.2024 N 3285.

А.В. Самойлова