Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2024 г. N 01И-610/24 "Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 12.02.2024 N 01и-124/24"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.02.2024 N 01и-124/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Катетеры медицинские однократного применения Inekta", модель Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-WAY/2-ХОДОВОЙ, 30 ML, CH/FR 18", номер партии: 2023041013, дата производства 20230410, использовать до 20280409, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 26.12.2018 N РЗН 2012/12814.

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2024 N 3308.

А.В. Самойлова