Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2024 г. N 01И-611/24 "Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 21.03.2024 N 01и-293/24"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.03.2024 N 01и-293/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-"МПК Елец" с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018, размер иглы инъекционной (1,2 x 40) мм", партия: 51, годен до 11.2027, производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 N РЗН 2019/8556.

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2024 N 3315.

А.В. Самойлова