Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 июня 2024 г. N 01И-632/24 "О приостановлении применения медицинского изделия" (документ не действует)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 июня 2024 г. N 01И-632/24
"О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями", вариант исполнения: Степлер Circular Stapler сшивающий хирургический циркулярный со скобками FCSME 29, каталожный номер CIRCULAR STAPLER FCSME 29, номер серии / партии 230618, дата производства 18.06.2023, срок годности до 19.06.2028, производства "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд."; Китай, регистрационное удостоверение РЗН 2013/642 от 17.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 14.06.2024 N 3489.

А.В. Самойлова