Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2024 г. N 01И-344/24 "Об отмене действия информационного письма от 16.11.2023 N 01И-989/23 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 16.11.2023 N 01И-989/23 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Набор для эпидуральной анестезии (18G x 80/0,8 x 900), партия: 30413110, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства ООО "Ютипадо", Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 N РЗН 2016/5111.

Приказ Росздравнадзора от 02.04.2024 N 1845.

А.В. Самойлова