Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2024 г. N 01И-354/24 "Об отмене действия информационного письма от 23.11.2023 N 01и-1036/23 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 23.11.2023 N 01и-1036/23 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016", "ТИСОРБ 100-АМХ (ПОЛИГЛИКОЛИД - АМХ) REF 90GGX0107, рассасывающийся плетеный фиолетовый с хлоргексидином, М4 (USP 1), 90 см, TH 48 ", REF 90GGX0107, LOT 2105386, дата производства 05-2021, использовать до 04-2024, производства ООО "Политехмед", Россия, регистрационное удостоверение от 18.11.2019 N РЗН 2019/8479.

Приказ Росздравнадзора от 02.04.2024 N 1849.

А.В. Самойлова