Приказ Министерства здравоохранения Красноярского края от 11 июня 2024 г. N 858-орг Об оказании медицинской помощи и диспансерном наблюдении больным ВИЧ-инфекцией

Приказ Министерства здравоохранения Красноярского края от 11 июня 2024 г. N 858-орг

1. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", распоряжением Правительства Российской Федерации от 22.12.2020 N 3468-р, учитывая приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 521н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями", приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.11.2012 N 689н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.06.2022 N 438н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.07.2022 N 457н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации КР79 "ВИЧ-инфекция у взрослых", КР459/1 "ВИЧ-инфекции у детей", КР717 "ВИЧ-инфекция у беременных", руководствуясь распоряжением Губернатора Красноярского края от 22.05.2024 N 290-рг "Об осуществлении полномочий по руководству министерством здравоохранения Красноярского края", пунктами 3.6, 3.13, 3.72 Положения о министерстве здравоохранения Красноярского края, утвержденного постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 N 31-п, организовать оказание медицинской помощи гражданам, больным ВИЧ-инфекцией (далее - пациенты), и диспансерное наблюдение пациентов, в том числе поручить краевым государственным учреждениям здравоохранения, подведомственным министерству здравоохранения Красноярского края (далее - медицинские организации), осуществлять:

1.1. Обследование граждан на наличие ВИЧ-инфекции в объеме не менее плановых значений в соответствии с приложением N 13 к санитарным правилам и нормам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (далее - Санитарные правила), а также лиц в возрасте 18-60 лет, обратившихся за медицинской помощью, в том числе при прохождении диспансеризации взрослого населения, граждан, поступающих в стационар для оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, граждан, в отношении которых планируется лечение с применением инвазивных манипуляций или хирургических вмешательств, сопровождающихся высоким риском передачи ВИЧ-инфекции через кровь, с обязательным проведением до- и послетестового консультирования по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции с фиксацией проведения консультирования в медицинской документации и оформлением пациентом добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство (проведение обследования на наличие ВИЧ-инфекции);

1.2. В случае согласия гражданина на проведение обследования на наличие ВИЧ-инфекции организовать забор и доставку образцов крови (сывороток) в лаборатории медицинских организаций, выполняющих скрининговые исследования на ВИЧ-инфекцию методом иммуноферментного или иммунохемилюминесцентного анализов (далее - скрининговые исследования), согласно приложению N 1;

1.3. При заборе крови проводить обязательную идентификацию медицинским работником личности гражданина, сдающего кровь, путем предъявления им документа, удостоверяющего личность;

1.4. При доставке образцов крови (сывороток) в лаборатории медицинских организаций, выполняющих скрининговые исследования, обеспечить кодирование проб крови (сывороток) в соответствии с приложением N 2;

1.5. Маршрутизацию пациентов, включая граждан с сомнительным результатом исследования на ВИЧ-инфекцию в иммунном или линейном блоте, с выявлением р24 антигена или РНК/ДНК ВИЧ, для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи согласно приложению N 3;

1.6. Проведение профилактики ВИЧ-инфекции среди населения;

1.7. Представление в "Красноярский краевой Центр профилактики и борьбы со СПИД" (далее - Центр СПИД) сведений по форме федерального государственного статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела ВИЧ" с использованием информационной системы "Web-мониторинг" ежемесячно в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным;

1.8. Проведение профилактики заражения ВИЧ-инфекцией при исполнении профессиональных обязанностей в соответствии с пунктами 674 - 685 Санитарных правил;

1.9. Представление в Центр СПИД заявки на обеспечение экспресс-тестами на ВИЧ для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией при исполнении профессиональных обязанностей на следующий календарный год ежегодно до 1 октября;

1.10. Формирование и хранение запаса антиретровирусных препаратов для постконтактной профилактики заражения ВИЧ и обеспечение ими прикрепленных медицинских организации в соответствие с приложением N 4;

1.11. Информирование Центра СПИД по защищенному каналу связи VipNet об аварийной ситуации, повлекшей за собой риск заражения ВИЧ-инфекцией сотрудника медицинской организации при исполнении профессиональных обязанностей (далее - аварийная ситуация), в течение одного рабочего дня с момента аварийной ситуации.

1.12. Доставку в лаборатории, осуществляющие подтверждающую лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции, образцов плазмы (сывороток) крови участников аварийных ситуаций.

2. Руководителям медицинских организаций, осуществляющих формирование и хранение запаса антиретровирусных препаратов для постконтактной профилактики заражения ВИЧ (далее - АРВП) согласно приложению N 4, обеспечить:

2.1. Информирование прикрепленных к ним медицинских организаций о порядке обеспечения АРВП пострадавших сотрудников медицинских организаций;

2.2. Предоставление в Центр СПИД заявки на обеспечение АРВП на следующий календарный год ежегодно до 1 октября.

3. Главному врачу Центра СПИД С.Е. Скударнову, главному врачу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Норильская межрайонная детская больница" С.С. Репухову обеспечить:

3.1. Проведение подтверждающей лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции;

3.2. Выдачу заключения по результатам подтверждающей лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в медицинскую организацию, направившую материал на исследование, по защищенному каналу связи VipNet в течение одного рабочего дня с момента завершения исследования;

3.3. Сохранность образцов проб крови (сывороток) пациентов и участников аварийных ситуаций в течение одного года с даты установления диагноза или аварийной ситуации.

4. Руководителям медицинских организаций, осуществляющих скрининговые исследования и/или лабораторный мониторинг эффективности лечения пациентов, согласно приложениям N 1, N 5 обеспечить:

4.1. Доставку первично-положительных сывороток для подтверждающей лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции;

4.2. Передачу результатов исследований по защищенному каналу связи VipNet в медицинскую организацию, направившую материал на исследование, в течение одного рабочего дня с момента завершения исследования. исследование, в течение одного рабочего дня с момента исследования;

4.3. Представление в Центр СПИД отчета о выполненных исследованиях и расходе диагностических средств для выявления ВИЧ-инфекции и мониторинга лечения пациентов ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным;

4.4. Предоставление в Центр СПИД заявки на диагностические средства для выявления ВИЧ-инфекции и мониторинга лечения пациентов на следующий календарный год ежегодно до 1 ноября;

4.5. Представление в Центр СПИД сведений по форме федерального государственного статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела ВИЧ" с использованием информационной системы "Web-мониторинг" ежемесячно в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным.

5. Руководителям медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь населению по территориально-участковому принципу, организовать:

5.1. Повторное обследование на наличие ВИЧ-инфекции лиц с первично-положительными результатами в скрининговых исследованиях:

при отрицательном или сомнительном результате тестирования в иммунном или линейном блоте, указавших о наличии высокого риска заражения ВИЧ-инфекцией в течение последних 3 месяцев, через 2 недели после первого обследования на ВИЧ-инфекцию;

при неопределенном результате тестирования в иммунном или линейном блоте через 3 месяца после первого обследования на ВИЧ-инфекцию, в последующем при наличии эпидемиологических и клинических показаний;

5.2. Забор и доставку образцов крови (сывороток) мужей (половых партнеров) ВИЧ-негативных беременных женщин по направлениям врачей акушеров - гинекологов женских консультаций (акушерско-гинекологических кабинетов) в лаборатории медицинских организаций, выполняющих скрининговые исследования, согласно приложению N 1.

6. Руководителям медицинских организаций, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь пациентам, согласно приложению N 3, обеспечить:

6.1. Установление диагноза ВИЧ-инфекция на основании комплекса эпидемиологических, клинических данных и лабораторных исследований с письменным уведомлением пациента или родителей/законных представителей несовершеннолетнего пациента в возрасте до 15 лет;

6.2. Направление в федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Красноярском крае":

экстренного извещения о пациенте с впервые в жизни установленным диагнозом ВИЧ-инфекция по форме N 058/у в течение 12 часов с даты установления диагноза;

вторичного экстренного извещения о снятии диагноза ВИЧ-инфекция, установления диагноза СПИД, смерти пациента в течение 3 дней с получения актуальной информации о пациенте;

6.3. Проведение эпидемиологического расследования по каждому случаю выявления ВИЧ-инфекции, в том числе при выявлении положительного результата лабораторного исследования на ВИЧ-инфекцию секционного материала, с оформлением карты эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции, и предоставлением ее копии в Центр СПИД в срок не позднее 7 рабочих дней с даты завершения проведения расследования;

6.4. Внесение сведений о пациентах, включая результаты эпидемиологического расследования, в Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.2017 N 426 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом", приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 16.06.2017 N 419-орг;

6.5. Диспансерное наблюдение пациентов, проведение химиопрофилактики, включая профилактику туберкулеза, лечение вторичных заболеваний, психосоциальное консультирование и проведение санитарно-просветительской работы по месту фактического проживания пациентов в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.06.2022 N 438н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.07.2022 N 457н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", санитарными правилами, клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации КР79 "ВИЧ-инфекция у взрослых", КР459/1 "ВИЧ-инфекции у детей", КР717 "ВИЧ-инфекция у беременных", приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 08.04.2024 N 556-орг;

6.6. Назначение антиретровирусного лечения пациентам согласно приказу министерства здравоохранения Красноярского края от 20.07.2017 N 78-н "Об утверждении порядка отбора граждан, больных ВИЧ, для прохождения антиретровирусного лечения";

6.7. Забор и доставку биологического материала пациентов для лабораторных исследований на иммунный статус и вирусную нагрузку в медицинские организации согласно приложению N 5;

6.8. Направление пациентов при наличии медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в условиях стационара в связи с инфекционными и паразитарными болезнями в медицинские организации согласно приложению N 6;

6.9. Персонифицированный учет пациентов, получающих антиретровирусные препараты, препараты для лечения и профилактики вторичных заболеваний, с использованием подсистемы "Единая информационная система управления льготным лекарственным обеспечением населения Красноярского края" государственной информационной системы "Государственная информационная система здравоохранения Красноярского края" (далее - Процессинговый центр), формирование дополнительных заявок в Процессинговом центре с направлением их на согласование в Центр СПИД;

6.10. Формирование заявок на антиретровирусные препараты, препараты для лечения и профилактики вторичных заболеваний в Процессинговом центре в объеме двухмесячной потребности с учетом остатков препаратов в организации, оказывающей министерству здравоохранения Красноярского края услуги по приему, входному контролю, хранению и отпуску препаратов медицинским организациям ежемесячно до 5 числа;

6.11. Направление в Центр СПИД по защищенному каналу связи VipNet протоколов комиссии по изучению летальных исходов, протоколов патолого-анатомических вскрытий на пациентов умерших от ВИЧ/СПИД для согласования окончательного диагноза в соответствие с клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации КР79 "ВИЧ-инфекция у взрослых";

6.12. Информирование Центра СПИД по защищенному каналу связи VipNet о случаях установления диагноза ВИЧ-инфекция на основании выявления РНК ВИЧ, постановке на диспансерный учет и снятии с диспансерного наблюдения пациентов прибывших (убывших) из иных муниципальных образований Красноярского края и территорий Российской Федерации, учреждений Федеральной службы исполнения наказаний, смены персональных данных пациентов и смерти пациентов в течение двух рабочих дней с даты установления диагноза, получения актуальной информации о пациенте; смерти пациента.

6.13. Информирование Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Красноярскому краю и министерства здравоохранения Красноярского края о каждом случае подозрения на заражение ВИЧ-инфекцией, связанной с оказанием медицинской помощи, в течение 24 часов с даты его выявления.

7. Руководителям медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь беременным женщинам и родильницам, организовать:

7.1. Обследование на наличие ВИЧ-инфекции беременных женщин родильниц в соответствии с приложением N 13 Санитарных правил, клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации КР717 "ВИЧ-инфекция у беременных", предлагать проведение обследования на ВИЧ-инфекцию всем женщинам репродуктивного возраста, обратившимся за медицинской помощью;

7.2 Исследование молекулярно-биологическим методом на РНК ВИЧ дней после первого обследования на ВИЧ-инфекцию:

при наличии СПИД-индикаторных заболеваний у беременных женщин и родильниц, в том числе при отрицательных результатах на антитела к ВИЧ на этапе скрининговых исследований;

при отрицательном результате на антитела к ВИЧ у беременных женщин, употребляющих инъекционные наркотические вещества и/или имеющих незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером в течение последних 6 месяцев;

7.3 Направление мужей (половых партнеров) ВИЧ-негативных беременных женщин в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по территориально-участковому принципу, для проведения обследования на ВИЧ-инфекцию;

7.4. Диспансерное наблюдение ВИЧ-инфицированных беременных женщин с проведением химиопрофилактики перинатальной трансмиссии ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности и родов по месту жительства в соответствии клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации КР717 "ВИЧ-инфекция у беременных", приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 25.01.2021 N 55-орг врачом акушером-гинекологом и врачом, ответственным за диспансерное наблюдение пациентов медицинской организации, оказывающей первичную специализированную медико-санитарную помощь пациентам, согласно приложению N 3;

7.5. Назначение антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированным беременным женщинам, не получавшим антиретровирусную терапию и поступившим за сутки и более до родов в акушерский стационар;

7.6. Направление ВИЧ-инфицированных женщин, независимо от стадии заболевания на сроках беременности не позднее 38-39 недель для планового родоразрешения:

в городе Красноярске в краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Красноярский межрайонный родильный дом N 5";

в иных муниципальных образованиях Красноярского края в медицинские организации с учетом группы риска в соответствии с приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 25.01.2021 N 55-орг;

7.7. Забор образцов крови (плазмы) у новорожденных в первые 48 часов жизни для проведения молекулярно-биологических исследований на ДНК ВИЧ и доставку биологического материала в лаборатории медицинских организаций, согласно приложению N 5;

7.8. Представление в Центр СПИД заявки на обеспечение экспресс-тестами для выявления антител к ВИЧ-инфекции и антиретровирусными препаратами, предназначенными для проведения экстренной профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку (далее - препараты для химиопрофилактики) на следующий календарный год ежегодно до 1 октября с целю обеспечения в родильном доме (отделении) неснижаемого запаса экспресс-тестов и препаратов для химиопрофилактики ;

7.9. Представление в Центр СПИД с помощью web-приложения "Мониторинг" (папка Мониторинг реализации проекта "Здоровье", папка "Формы Центр СПИД", форма "Мониторинг остатков препаратов для ППМР") сведений о наличии остатков препаратов для химиопрофилактики ежемесячно в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным;

7.10. Предоставление в Центр СПИД по защищенному каналу связи VipNet учетной формы N 309/у "Извещение о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью" в срок не позднее 5 дней с момента рождения ребенка;

7.11. Проведение в родильном доме (отделении) иммунизации против туберкулеза детей, получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, вакциной для щадящей первичной иммунизации, в случае если уровень вирусной нагрузки РНК ВИЧ в крови матери перед родами на сроке не ранее 32 недель беременности был ниже порога определения;

7.12. Разбор всех случаев не проведения профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции новорожденному ребенку или проведения таковой с нарушением, с предоставлением результатов разбора и копий первичной медицинской документации в Центр СПИД в срок не позднее 30 дней с момента рождения ребенка;

7.13. Направление на лечение в условиях стационара ВИЧ-инфицированных женщин с гинекологическими заболеваниями, с осложнениями беременности до 22 недель, в том числе нуждающихся в прерывании беременности:

в городе Красноярске в краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Красноярская межрайонная клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.С. Карповича";

в иных муниципальных образованиях Красноярского края в гинекологические отделения медицинских организаций в соответствии с приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 25.01.2021 N 55-орг.

8. Руководителям медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь детскому населению по территориально-участковому принципу обеспечить:

8.1. Диспансерное наблюдение детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, участковым врачом-педиатром и врачом, ответственным за диспансерное наблюдение пациентов медицинской организации, оказывающей первичную специализированную медико-санитарную помощь пациентам, согласно приложению N 3 по месту жительства ребенка, в соответствии с клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации КР459 "ВИЧ-инфекция у детей":

8.2. Снятие с диспансерного учета детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, на основании решения врачебной комиссии по результатам медицинский исследований в соответствии с клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации КР459 "ВИЧ-инфекция у детей";

8.3. Предоставление в Центр СПИД по защищенному каналу связи VipNet учетной формы N 310 /у "Донесение о снятии с диспансерного наблюдения ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью" не позднее 5 дней с момента снятия ребенка с диспансерного наблюдения;

8.4. Направление в Центр СПИД по защищенному каналу связи VipNet информации о ребенке, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью, при наличии у него двух положительных результатов исследований на ДНК ВИЧ (и/или РНК ВИЧ) для установления диагноза ВИЧ-инфекция;

8.5. Проведение разборов случаев поздней диагностики ВИЧ-инфекции у ребенка с направлением результатов разбора и копий первичной медицинской документации в Центр СПИД по защищенному каналу связи VipNet в течение 1 месяца с даты установления диагноза ВИЧ-инфекция.

9. Главному врачу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Норильская межрайонная детская больница" С.С. Репухову направлять в краевое государств