Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2024 г. N 01И-815/24 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Канюля внутривенная с принадлежностями", производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, срок действия не ограничен, вариант исполнения: 9. Канюля внутривенная безопасная SAFNULE с катетером из полиуретана (PUR) с РКП без клапана для инъекций, без крылышек для фиксации, размерами: 22G х 25 мм., номер партии: 10999, дата выпуска декабрь 2021, срок годности ноябрь 2026 на основании приказа Росздравнадзора от 23.07.2024 N 4185.

А.В. Самойлова