Руководство Р 3.5.1.4025-24 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 31 мая 2024 г.)

1.1. Настоящее руководство содержит рекомендации по применению ультрафиолетового бактерицидного излучения (далее - бактерицидное УФ-излучение) для обеззараживания воздуха в рамках проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на снижение количества микроорганизмов и профилактику инфекционных заболеваний и способствующих соблюдению санитарно-эпидемиологических требований ¹ в медицинских организациях, а также в организациях, требующих особой чистоты производства, в зданиях и помещениях общественного назначения, в том числе при проведении массовых мероприятий.

------------------------------

¹СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2020, регистрационный N 61953), с изменением, внесенным постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2022 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 15.04.2022, регистрационный N 68213) (далее - СП 2.1.3678-20); СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 21.06.2022, регистрационный N 68934) (далее - СанПиН 3.3686-21); СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 2 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62296), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.12.2022 N 24 (зарегистрировано Минюстом России 09.03.2023, регистрационный N 72558) (далее - СанПиН 1.2.3685-21).

------------------------------

1.2. Настоящее руководство предназначено для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и других органов и организаций, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также может быть использовано эксплуатационными службами медицинских и других организаций, применяющих бактерицидное УФ-излучение для обеззараживания воздуха в помещениях; организациями, проектирующими, разрабатывающими, выпускающими ультрафиолетовые бактерицидные лампы (далее - УФ-лампы) и ультрафиолетовые бактерицидные установки (далее - УФ-установки) и осуществляющими их монтаж.

2.1. Бактерицидное облучение воздушной среды помещений является санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятием, направленным на снижение количества микроорганизмов, профилактику инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП) в медицинских организациях, а также применяется в организациях, требующих особой чистоты производства, в зданиях и помещениях общественного назначения, в том числе при проведении массовых мероприятий, в целях профилактики распространения инфекционных заболеваний с аэрозольным механизмом передачи. Бактерицидное УФ-излучение является дополнительным фактором обеспечения эпидемиологической безопасности при обеззараживании открытых поверхностей помещений, доступных для облучения.

2.2. Антимикробное действие бактерицидного УФ-излучения основано на повреждении геномного аппарата (ДНК и РНК) микроорганизмов, что приводит к их гибели в первом или последующих поколениях.

2.3. Антимикробным действием обладает бактерицидное УФ-излучение в диапазоне от 205 до 315 нм. Наибольшей эффективностью обладает бактерицидное УФ-излучение с длиной волны 265 нм.

2.4. Более чувствительны к воздействию бактерицидного УФ-излучения вирусы и вегетативные формы бактерий. Менее восприимчивы грибы и простейшие микроорганизмы. Наибольшей устойчивостью обладают споровые формы бактерий и плесневые грибы.

2.5. Использование УФ-установок не должно приводить к вредному воздействию облучения на организм человека ². Содержание озона и паров ртути в воздухе при этом не должны превышать предельно допустимых концентраций (ПДК) ³.

------------------------------

²Часть 1 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ).

³Таблица 1.1 СанПиН 1.2.3685-21.

------------------------------

2.6. УФ-установки должны иметь регистрационное удостоверение и инструкцию по эксплуатации на русском языке в соответствии с законодательством Российской Федерации ⁴, техническим регламентом Евразийского экономического союза (Таможенного союза) ⁵, а также документами по стандартизации ⁶.

------------------------------

⁴Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"; Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

⁵Технический регламент Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011), утвержденный решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 768, с изменениями, внесенными решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 884, решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.12.2012 N 247, от 25.12.2012 N 292, от 25.10.2016 N 120, от 11.05.2023 N 55, решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.06.2022 N 90.

⁶ГОСТ Р 50444-2020 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования", введенный приказом Росстандарта от 09.10.2020 N 785-ст.

------------------------------

2.7. Эксплуатация УФ-установок осуществляется в соответствии с паспортом фирмы-изготовителя, инструкцией по эксплуатации и настоящим руководством.

2.8. В ходе санитарно-эпидемиологического надзора предусматривается контроль уровня противоэпидемической защиты и обеспечения условий, исключающих возможность вредного воздействия на людей бактерицидного УФ-излучения УФ-ламп ⁷.

------------------------------

⁷Часть 1 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; таблица 5.50, 5.51 СанПиН 1.2.3685-21.

------------------------------

2.9. Контроль выполнения положений настоящего руководства осуществляют сотрудники эксплуатирующих организаций в порядке производственного контроля.

3.1. По конструктивному исполнению УФ-установки делятся на четыре типа:

- УФ-установки открытого типа, предназначенные для обеззараживания воздуха и снижения обсемененности доступных поверхностей в помещениях в отсутствие людей;

- УФ-установки закрытого типа, предназначенные для обеззараживания потока, проходящего через них воздуха в присутствии людей в помещении;

- комбинированные УФ-установки, имеющие УФ-лампы для прямого и отраженного облучения, с возможностью работы как по открытому, так и по закрытому типу (т.е. в отсутствие людей и в присутствии людей) при наличии возможности раздельного включения открытых и закрытых УФ-ламп. При наличии общего выключателя комбинированные УФ-установки используются в отсутствие людей;

- импульсные УФ-установки, использующие технологию импульсного бактерицидного УФ-излучения сплошного спектра и предназначенные для экстренного обеззараживания воздуха и доступных поверхностей в отсутствие людей в помещении.

УФ-установки закрытого типа подразделяются на две категории:

- рециркуляторы - устройства, укомплектованные собственной приточно-вытяжной системой, позволяющей забирать воздух из помещения, прокачивать его через зону обеззараживания и возвращать воздух в это же помещение;

- установки, встраиваемые в систему вентиляции здания, применяемые для обеззараживания воздуха, подаваемого в здание или группу помещений.

3.2. В зависимости от конструктивных особенностей УФ-установок рекомендуется их следующее применение:

- УФ-установки открытого типа - в помещениях медицинских организаций класса чистоты А (особо чистые). Их эксплуатация разрешена только в отсутствие людей. В данных помещениях выключатель стационарной УФ-установки размещают снаружи помещения. Он блокируется со световым табло над входом "Не входить! Работает УФО". Работу помещения (кабинета) возобновляют через 15 мин после окончания работы УФ-установки;

- УФ-установки открытого типа или УФ-установки закрытого типа (рециркуляторы, установки, встраиваемые в приточно-вытяжную вентиляцию) - в помещениях медицинских организаций класса чистоты Б (чистые) и В. Эксплуатация УФ-установок открытого типа разрешена только в отсутствие людей. В данных помещениях выключатель стационарной УФ-установки размещают снаружи помещения. Он блокируется со световым табло над входом "Не входить! Работает УФО". Эксплуатация УФ-установок закрытого типа может проводиться в присутствии людей (приложение 1 к настоящему руководству);

- УФ-установки закрытого типа - в помещениях общественных организаций. Эксплуатация УФ-установок закрытого типа может проводиться в присутствии людей (приложение 1 к настоящему руководству).

3.3. Результативность облучения микроорганизмов или бактерицидная эффективность (J _бк) УФ-установки оценивается в процентах как отношение числа погибших микроорганизмов (Nn) к их начальному числу до облучения (Nн) по формуле (1):

J _бк = (Nn / Nн) х 100, %

(1)

Бактерицидная эффективность обеззараживания воздуха в медицинских организациях при всех видах дезинфекции в помещениях класса чистоты А (особо чистые) и Б (чистые) должна быть 99,9 % и 99,0 % соответственно. Бактерицидная эффективность в помещениях класса чистоты В должна соответствовать 95,0 %, в помещениях класса чистоты Г - 90,0 % (табл. 1) ⁸.

------------------------------

⁸Приложение 3 СП 2.1.3678-20; приложение 6 СанПиН 3.3686-21.

------------------------------

Для некатегорируемых помещений бактерицидная эффективность УФ-установки должна быть не менее 85,0 %.

Таблица 1

Уровни бактерицидной эффективности J _бк и объемной бактерицидной дозы (экспозиции) Hv ультрафиолетовых бактерицидных установок для тест-микроорганизма Staphylococcus aureus и санитарно-микробиологические показатели в зависимости от класса чистоты помещений медицинской организации

3.4. УФ-установки эксплуатируют при показателях микроклимата, указанных в инструкции по эксплуатации.

3.5. В помещениях, где размещаются барокамеры, используются только УФ-установки закрытого типа.

4.1. УФ-установки открытого типа применяются для обеззараживания воздуха помещений при:

- проведении обеззараживания воздуха для подготовки помещений к их дальнейшей эксплуатации;

- необходимости проведения быстрого (не более 30 мин) обеззараживания воздуха в помещениях;

- проведении всех видов профилактической дезинфекции;

- необходимости снижения уровня обсемененности воздуха помещений микроорганизмами.

------------------------------

------------------------------

4.2. Рециркуляторы (УФ-установки закрытого типа) применяются при увеличении уровня обсемененности воздуха помещений микроорганизмами свыше установленных нормативных показателей ¹⁰ и необходимости обеззараживания воздуха в присутствии людей.

------------------------------

¹⁰Приложение 3 СП 2.1.3678-20.

------------------------------

4.3. Закрытые УФ-установки обеззараживания воздуха, подаваемого в помещения с помощью системы приточно-вытяжной вентиляции, применяются при:

- необходимости обеспечения нормируемой чистоты воздушной среды помещений ¹¹;

------------------------------

¹¹Приложение 3 СП 2.1.3678-20.

------------------------------

- вероятности заражения воздушной среды, забираемой из атмосферного воздуха, микроорганизмами - возбудителями инфекционных заболеваний;

- наличии подмеса части воздуха из систем вытяжной вентиляции, в том числе в системах рециркуляции воздуха;

- вероятности заражения микроорганизмами воздуховодов приточно-вытяжной вентиляции.

------------------------------

------------------------------

4.4. УФ-лампы, отработавшие гарантированный срок службы, указанный в паспорте, должны заменяться на новые.

4.5. УФ-лампы (ртутные и амальгамные), отработавшие срок службы или вышедшие из строя, хранятся и утилизируются в соответствии с установленными требованиями ¹³.

------------------------------

¹³Глава Х СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 07.07.2021, регистрационный N 64146); от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2021, регистрационный N 66692); от 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Минюстом России 17.02.2022, регистрационный N 67331).

------------------------------

4.6. Выбор ультрафиолетовых бактерицидных установок для применения в помещениях различного назначения и инженерных системах в зависимости от назначения и их технических характеристик осуществляют специалисты эпидемиологического профиля и инженерно-технический персонал в соответствии с приложениями 3, 4, 5, 8 к настоящему руководству.

5.1. Для эффективной эксплуатации УФ-установок согласно установленному организацией графику проводят очистку от пыли колб УФ-ламп и отражателей. Стеклянные поверхности колб УФ-ламп и УФ-установок в выключенном состоянии протирают от пыли салфетками не реже 1 раза в 7 дней ¹⁴.

------------------------------

¹⁴Пункт 231 СанПиН 3.3686-21.

------------------------------

5.2. Для установок, оснащенных индикаторами бактерицидного потока и автоматическим извещением о предельном снижении эффективности бактерицидного УФ-излучения, кратность обработки зависит от показаний индикатора.

5.3. Для установок, в которых отсутствует автоматический контроль за уровнем генерируемого бактерицидного потока, ведется журнал учета работы УФ-установки (см. приложение 7 к настоящему руководству).

5.4. Бактериальная чистота воздуха при использовании УФ-установок открытого типа оценивается по определению микробной обсемененности воздуха сразу после окончания экспозиции облучения.

5.5. При установке рециркуляторов бактериальная чистота воздуха оценивается после часа их работы или по истечении времени обработки, заявленного в руководстве по эксплуатации конкретной УФ-установки, в зависимости от объема помещения.

5.6. Исследование микробной обсемененности воздуха в медицинских организациях предусматривает определение общего микробного числа (далее - ОМЧ) микроорганизмов и золотистого стафилококка Staphylococcus aureus (далее - S. aureus) в 1 м ³ воздушной среды помещений класса бактериальной чистоты воздуха А и Б ¹⁵, которое проводится в рамках производственного контроля ¹⁶.

------------------------------

¹⁵Пункт 4.5.6, приложение 3 СП 2.1.3678-20.

¹⁶Пункт 4.5.30 СП 2.1.3678-20.

------------------------------

5.7. Для контроля обеззараживания воздуха в инфекционных стационарах (отделениях), например, в противотуберкулезных, воздух может дополнительно исследоваться на содержание соответствующего возбудителя, например, микобактерий туберкулеза или микроорганизмов другого вида, в зависимости от эпидемической ситуации. Эпидемиологическую необходимость дополнительных исследований определяет врач-эпидемиолог данной медицинской организации или специалист органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

5.8. Пробы воздуха отбирают аспирационным методом с использованием оборудования, предназначенного для этих целей. Для определения ОМЧ прокачивают 100 л воздуха, а для золотистого стафилококка 250 л, со скоростью 25 - 250 л/мин (в зависимости от модели прибора). Посевы помещают в термостат и инкубируют при температуре плюс (371) °C в течение 48 ч. После инкубации подсчитывают количество выросших колоний соответствующих микроорганизмов и рассчитывают обсемененность 1 м ³ воздуха.

5.9. При соответствии показателей обсемененности воздуха действующим нормативам для данного типа помещений обеззараживание воздуха бактерицидным УФ-излучением считается эффективным (см. табл. 1).

6.1. При протирке от пыли и замене УФ-ламп во избежание поражения током необходимо отключить от электросети и разрядить конденсатор с помощью специального разрядника.

6.2. Защитные крышки на торцевых стенках УФ-установки для обеззараживания поверхностей УФ-лампы следует снимать только через 15 мин после отключения УФ-установки.

6.3. Камеры УФ-установки, пульты управления и питания необходимо заземлять.

6.4. Подача и отключение питания УФ-установок с открытыми облучателями от электрической сети осуществляют с помощью отдельных выключателей, расположенных вне помещения у входной двери со световым табло, предупреждающим о работе УФ-установки.

6.5. В случае нарушения целости ртутных УФ-ламп и попадания ртути в помещение должна быть проведена тщательная демеркуризация помещения с привлечением специализированной организации.

7.1. В помещениях с УФ-установками ведется журнал учета работы УФ-установки (см. приложение 6 к настоящему руководству).

7.2. Эффективность работы бактерицидных ультрафиолетовых установок оценивается по обеспечению нормативных параметров микробиологической чистоты воздуха помещений в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями ¹⁷.

------------------------------

¹⁷Приложение 3 к СП 2.1.3678-20.

------------------------------

7.3. В помещениях, оснащенных стационарными УФ-установками (за исключением оснащенных безозоновыми УФ-лампами), воздух рекомендуется исследовать на содержание озона 1 раз в 2 года. Содержание озона в помещениях не должно превышать гигиенический норматив ¹⁸.

------------------------------

¹⁸Таблица 1.1 СанПиН 1.2.3685-21.

------------------------------

7.4. Отбор проб воздуха на микробиологические и химические исследования проводится при выключенных УФ-установках любого типа.

1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

3. Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

4. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

5. Технический регламент Таможенного союза "О безопасности низковольтного оборудования" (ТР ТС 004/2011).

6. СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".

7. СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания".

8. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".

9. СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".

10. Приказ Минтруда России от 29.10.2020 N 758 "Об утверждении правил по охране труда в жилищно-коммунальном хозяйстве".

11. Правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением. (утв. приказом Ростехнадзора от 15.12.2020 N 536).

12. МР 3.5.0315-23 "Рекомендации по выбору и применению систем очистки и обеззараживания воздуха в зданиях и помещениях общественного назначения".

13. Методические рекомендации по контролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации и оценке ее эффективности.

14. ГОСТ Р 50444-2020 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования".

15. ГОСТ Р 15.013-2016 "Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия".

16. ГОСТ Р 8.760-2011 "Измерения энергетических и эффективных характеристик ультрафиолетового бактерицидного облучения. Методика измерений".

17. Конев С.В., Болотовский И.Д. Фотобиология. - Минск: БГУ, 1979. - 472 с.

18. Владимиров Ю.А. Физико-химические основы фотобиологических процессов. - М.: Дрофа, 2006. - 285 с.

19. Владимиров Ю.А., Рощупкин Д.И., Потапенко А.Я., Деев А.И. Биофизика. - М.: Медицина, 1983. - 272 с.

20. Самойлова К.А. Действие ультрафиолетовой радиации на клетку. - Ленинград: Наука, 1967. - 148 с.

21. Вассерман А.Л., Шандала М.Г., Юзбашев В.Г. Ультрафиолетовое излучение в профилактике инфекционных заболеваний. М.: Медицина, 2003. - 208 с.

22. Жестяников В.Д., Самойлова К.А., Завильгельский Г.Б. Повреждение и репарация клетки при действии коротковолнового и длинноволнового УФ излучения // Ультрафиолетовое излучение и его применение в биологии. Материалы 10-го Всесоюзного совещания. - Пушино-на-Оке. - 1973. - С. 7 - 9.

23. A. Bachem, M.A. Dushkin. A Study of Bacterial Sensitivity to Ultraviolet Radiation // Biological Bulletin - 1935. - v. 69, N 1 - Р. 109 - 125.

24. Kowalski W. Ultraviolet Germicidal Irradiation Handbook. UVGI for Air and Surface Disinfection. - New York.: Springer, 2009. - 501 c.

25. Rainbow A.J., Mak S. DNA damage and biological function of human adenovirus after UV irradiation // International Journal of Radiation Biology. - 1973/ - v. 24 - N 1 - Р. 59 - 72.