Приложение 5. Инструкция по применению туберкулиновых проб

ГАРАНТ:

Приказом Минздравмедпрома РФ от 22 ноября 1995 г. N 324 приказ, утвердивший настоящую Инструкцию, признан не действующим на территории РФ

В настоящее время действует Инструкция, утвержденная приказом Минздравмедпрома РФ от 22 ноября 1995 г. N 324

Приложение 5

к приказу Минздрава СССР

от 5 июля 1988 г. N 527

Инструкция
по применению туберкулиновых проб

1. Цель применения

Туберкулинодиагностика как специфический диагностический тест применяется при массовых обследованиях населения на туберкулез, а также в клинической практике для диагностики и дифференциальной диагностики туберкулеза. При массовых обследованиях населения на туберкулез туберкулинодиагностика применяется для своевременного выявления больных, инфицированных туберкулезом, лиц с повышенным риском заболевания (впервые инфицировавшихся, с гиперергическими реакциями на туберкулин), для отбора контингентов, подлежащих ревакцинации против туберкулеза, для определения инфицированности населения для эпидемиологического показателя. Для этих целей используется только единая внутрикожная туберкулиновая проба Манту с 2ТЕ (туберкулиновых единиц) очищенного туберкулина (ППД-Л) в стандартном разведении (аллергена туберкулезного очищенного жидкого в стандартном разведении для внутрикожного применения) - готовая форма.

В целях клинической диагностики в противотуберкулезных диспансерах и стационарах кроме пробы Манту с 2ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении можно применять пробу Манту с различными дозами туберкулина и другие методы исследования чувствительности к туберкулину (градированная кожная проба, подкожная проба Коха, определение туберкулинового титра, эозинофильно-туберкулиновая, гемо- и белково-туберкулиновая, иммунотуберкулиновая пробы и др.). С этой целью используют сухой очищенный туберкулин и альттуберкулин (AT).

В дифференциально-диагностических случаях также в условиях диспансера или стационара при наличии отрицательной пробы Манту с 2ТЕ ППД-Л можно ставить пробу Манту со 100 ТЕ ППД-Л или в разведении 1:100 AT. При отрицательном результате последней пробы в большинстве случаев можно считать организм свободным от туберкулезной инфекции.

2. Препараты туберкулина

К препаратам туберкулина относятся: ППД-Л, AT и диагностикум туберкулезный эритроцитарный сухой.

В стране выпускается 2 вида очищенного туберкулина ППД-Л:

1) В форме готовых к употреблению растворов - аллергена туберкулезного очищенного жидкого в стандартном разведении для внутрикожного применения (очищенного туберкулина в стандартном разведении). Препарат представляет собой раствор туберкулина в 0,85% растворе натрия хлорида с фосфатным буфером, с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего 2ТЕ в 0,1 мл, имеющего вид бесцветной прозрачной жидкости. Возможен выпуск 5ТЕ, 10ТЕ в 0,1 мл и других дозировок препарата. Срок годности - 1 год. Очищенный туберкулин в стандартном разведении предназначен для постановки единой внутрикожной туберкулиновой пробы Манту. Производственный выпуск готовых разведений ППД-Л позволяет использовать в стране для массовой туберкулинодиагностики стандартный по активности препарат и избежать ошибок при разведении туберкулина на местах его применения.

2) Аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенный туберкулин). Препарат имеет вид сухой компактной массы или порошка белого (слегка сероватого или кремового цвета), легко растворяющегося в прилагаемом растворителе - карболизированном физиологическом растворе. Выпускается в ампулах. В ампуле содержится 50000ТЕ. Срок годности 5 лет. Сухой очищенный туберкулин используют для диагностики туберкулеза и туберкулинотерапии только в противотуберкулезных диспансерах и стационарах.

Альттуберкулин (AT) на синтетической среде. AT, выпускаемый в ампулах, содержащих 100% препарат активностью 90000ТЕ в 0,1 мл, употребляется для градуированной накожной пробы с целью диагностики туберкулеза и выявления чувствительности к туберкулину больных. Срок годности 5 лет. AT предназначен для использования только в противотуберкулезных диспансерах и стационарах.

Диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой - пористая масса или порошок красновато-коричневого цвета. Предназначен для выявления в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) специфических антител к антигенам микобактерий туберкулеза. Используется как иммунологический тест в клинике туберкулеза для определения активности процесса и эффективности лечения.

Специфическая активность туберкулиновых препаратов устанавливается и контролируется относительно национальных стандартов соответствующих видов туберкулинов.

В каждой коробке с туберкулинами имеется инструкция по применению препаратов с подробной их характеристикой. Ознакомление с этой инструкцией врача и медицинской сестры перед туберкулинодиагностикой обязательно.

3. Подготовка инструментария и техника проведения пробы Манту

3.1. Для проведения пробы Манту необходимо применять только однограммовые туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы (N 0415). Для каждого обследуемого используется отдельный стерильный шприц и стерильная игла. Шприц не должен пропускать раствор ни через поршень, ни через канюлю иглы. Необходимо перед началом работы тщательно определить, какому числу делений шприца соответствует 0,1 мл раствора.

Стерилизация тщательно отмытого от моющих средств инструментария проводится сухожаровым способом или кипячением в дистиллированной (кипяченой) воде в течение 40 минут. Шприцы и иглы кипятятся раздельно в маркированных стерилизаторах-укладах.

3.2. Забор туберкулина из ампулы. Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для вскрытия ампул и отламывают. Извлечение туберкулина из ампулы производится стерильным шприцем, которым осуществляется проба Манту, и иглой N 845. Набирают 0,2 мл (т. е. две дозы) туберкулина, насаживают иглу N 415, выпускают раствор до метки 0,1. Ампулу после вскрытия сохраняют в асептических условиях не более 2 ч.

3.3. Проба Манту производится следующим образом: предварительно на внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывается 70% этиловым спиртом и просушивается ватой. Тонкая игла срезом вверх вводится в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. По введении отверстия иглы в кожу тотчас из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл раствора туберкулина, т. е. одну дозу.

При правильной технике в коже образуется папула, типа "лимонной корочки" размером 7-8 мм в диаметре беловатого цвета.

3.4. Для массовой постановки проб может быть использован безыгольный инъектор БИ-1М (см. Методические рекомендации "Применение безыгольного инъектора БИ-1М для массовой постановки туберкулиновых проб", утвержденные Министерством здравоохранения СССР 11.11.1983 г. N 10-11/90).

3.5. Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медицинская сестра, имеющая документ-допуск к производству туберкулинодиагностики шприцевым или безыгольным методом.

Результаты туберкулиновой пробы могут быть оценены врачом или специально обученной медсестрой, проводившей эту пробу.

4. Оценка результатов пробы Манту

4.1. Результат пробы Манту оценивается через 72 часа путем измерения инфильтрата в мм. Прозрачной бесцветной миллиметровой линейкой (из пластмассы) измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси руки) размер инфильтрата. При измерении инфильтрата категорически запрещается пользоваться шкалой от термометра, миллиметровой бумагой, самодельными линейками из рентгеновской пленки и т. д.

Гиперемия регистрируется только в случаях, когда нет инфильтрата при постановке пробы Манту шприцевым методом.

4.2. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или при наличии уколочной реакции (0-1 мм), сомнительной - при инфильтрате (папуле) размером 2-4 мм или только гиперемии любого размера без инфильтрата; положительной - при наличии выраженного инфильтрата (папулы) диаметром 5 мм и более. Гиперергическими у детей и подростков считаются реакции с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых 21 мм и более, а также везикуло-некротические реакции, независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

4.3. При постановке пробы Манту безыгольным методом реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или при наличии уколочной реакции (0-1 мм), сомнительной - при инфильтрате (папуле) 2 мм или гиперемии любого размера без инфильтрата; положительной - при наличии выраженного инфильтрата (папулы) 3 мм и более. Гиперергическими у детей и подростков считают реакции с диаметром инфильтрата (папулы) 15 мм и более, у взрослых 19 мм и более, а также при наличии везикулы, лимфангоита, некроза, независимо от размера инфильтрата (папулы).

5. Организация массовой туберкулинодиагностики у детей и подростков

5.1. Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л применяется:

а) для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков. С этой целью проводится наблюдение за динамикой послевакцинной аллергии и выявление первичного инфицирования ("виража" туберкулиновых реакций), а также определение гиперергических реакций у давно инфицированных туберкулезом лиц;

б) для отбора контингентов, подлежащих ревакцинации против туберкулеза, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более, не вакцинированных в роддоме;

в) для определения инфицированности детского и подросткового населения.

5.2. Правильная интерпретация реакций Манту с 2ТЕ для своевременного выявления групп повышенного риска заболевания и определения инфицированности туберкулезом обеспечивается соблюдением точной техники проведения, оценки туберкулиновых реакций.

При применении бригадного метода обследования детей и подростков формирование специальных бригад (2 медсестры и врач) для проведения массовой туберкулинодиагностики среди организованных детей (детские ясли, сады, школы) и ревакцинации БЦЖ в декретированных возрастных группах школьников возлагается на детские поликлиники, которые из имеющихся штатов поликлиник и детских учреждений специальным приказом выделяют медицинский персонал, а также утверждают график его работы в детских коллективах. Неорганизованным детям раннего и дошкольного возраста пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л ставятся в детской поликлинике.

В сельских местностях проба Манту производится районными сельскими участковыми больницами и фельдшерско-акушерскими пунктами.

Запрещается проводить туберкулиновую пробу Манту на дому!

5.3. Методическое руководство по проведению пробы Манту осуществляет врач-педиатр противотуберкулезного диспансера. При отсутствии противотуберкулезного диспансера эту работу выполняет заведующий поликлиническим отделением по детству совместно с участковым врачом-фтизиатром.

5.4. Противотуберкулезные диспансеры осуществляют подготовку и своевременную переподготовку медицинских сестер с выдачей справок-допусков к проведению туберкулиновых проб. Проверка уровня подготовки медицинских сестер по технике постановки и чтения результатов туберкулиновых проб должна проводиться ежегодно.

5.5. При массовом обследовании на туберкулез проба Манту должна проводиться практически здоровым детям и подросткам.

5.6. При осуществлении календаря прививок, утвержденного Министерством здравоохранения СССР (приказ N 50 от 14.01.80 г.) необходимо учитывать время постановки туберкулиновых проб. Проба Манту производится до проведения профилактических прививок против различных инфекций (АКДС, кори и т. д.).

5.7. В случаях, если по тем или иным причинам проба Манту производится не перед, а после проведения различных профилактических прививок, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 4 недели после проведенной прививки или через 2 недели после постановки пробы Шика, а также введения гаммаглобулина.

5.8. Здоровым давно инфицированным туберкулезом и с туберкулиновой чувствительностью детям и подросткам другие профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки ее результатов.

В случае установления "виража" туберкулиновой реакции без функциональных и локальных проявлений туберкулеза, другие прививки должны проводиться не раньше, чем через 6 месяцев после его выявления.

5.9. Результаты пробы Манту у детей и подростков, посещающих детские учреждения (ясли, сад, школу), фиксируются в учетной форме N 063/у и в медицинской карте ребенка (форма N 026/у), неорганизованных детей - в учетной форме N 063/у и в истории развития ребенка (форма N 112/у). При этом отмечается: а) учреждение, выпустившее стандартный туберкулин, серия, контрольный номер и дата его годности; б) дата проведения туберкулиновой пробы; в) использование правой или левой руки; г) результат пробы Манту фиксируется обязательно в виде размера инфильтрата в мм (см. пп. 4.1; 4.2).

5.10. При поступлении ребенка в детские ясли, детский сад или школу в историю развития или медицинскую карту ребенка (ф. N 112/у или ф. N 026/у) переносятся все предыдущие данные пробы Манту.

5.11. Ежегодно туберкулинодиагностикой должно охватываться около 95% детского и подросткового населения данной области (района, города, края и т. д.).

В случае возникновения временных медицинских противопоказаний для постановки пробы Манту с 2 ТЕ все дети и подростки должны охватываться туберкулинодиагностикой после их отмены.

Следует учитывать, что перенесенные заболевания и профилактические прививки могут усиливать или ослаблять чувствительность кожи ребенка к туберкулину. Это затрудняет оценку реакции и может привести к неправильной постановке диагноза "виража" или "гиперергии" и является основой при определении перечня противопоказаний.

5.12. Противопоказания для постановки туберкулиновых проб: кожные заболевания, острые и хронические инфекционные заболевания в период обострения, включая реконвалесценцию (не менее 2 месяцев после исчезновения всех клинических симптомов), аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями), эпилепсия. Интервал между любой профилактической прививкой, биологической диагностической пробой и пробой Манту не менее 1 месяца. С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям.

6. Цель проведения и интерпретация пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л у детей и подростков

6.1. С целью раннего выявления туберкулеза проба Манту с 2 ТЕ применяется всем вакцинированным детям с 12-месячного возраста и подросткам систематически один раз в год независимо от предыдущего результата.

Детям, не привитым в период новорожденности по медицинским противопоказаниям, проба Манту ставится 2 раза в год, начиная с 6-месячного возраста до получения ребенком прививки вакциной БЦЖ-М.

Проба производится на предплечье: правое и левое предплечья чередуются. Один раз в год используется только одно предплечье (в четные годы обследования - правое, а в нечетные - левое).

Рекомендуется проведение турберкулиновой пробы осуществлять в одно и то же время года, лучше осенью.

6.2. При качественно проведенных туберкулинодиагностике и противотуберкулезных прививках число отрицательно реагирующих детей и подростков может колебаться в среднем от 35 до 45%.

У детей раннего и дошкольного возраста отрицательная реакция Манту с 2 ТЕ отмечается чаще (у 60-50%), чем у школьников (у 40-30%).

Однако эти дети и подростки в 87-90% случаев реагируют на большие дозы туберкулина (проба Манту с 100 ТЕ), как проявление послевакцинной аллергии, что свидетельствует о сохранении у них постепенно ослабевающего прививочного иммунитета.

6.3. В условиях массовой внутрикожной вакцинации (ревакцинации) БЦЖ проба Манту 2 ТЕ выявляет как инфекционную, так и послевакцинную аллергию.

Поэтому систематическое проведение детям и подросткам внутрикожных туберкулиновых проб с целью установления первичного инфицирования в настоящее время необходимо для выяснения этиологии положительной реакции.

6.4. К врачу-фтизиатру для обследования и решения вопроса об этиологии аллергии (послевакцинная или инфекционная) следует направлять детей с документацией, в которой кроме анамнестических, клинических данных необходимо указывать точные даты вакцинации и ревакцинации БЦЖ; даты и результаты всех ранее сделанных туберкулиновых проб.

6.5. При решении врачом вопроса о том, связана ли данная положительная реакция Манту у ребенка (подростка) с заражением вирулентной инфекцией или она отражает послевакцинную аллергию, следует учитывать: интенсивность положительной туберкулиновой реакции; количество полученных прививок БЦЖ; наличие и размер послевакцинных рубчиков; срок, прошедший после прививки, наличие клинических признаков заболевания.

6.6. Послевакцинная аллергия имеет меньшую интенсивность и тенденцию к ее ослаблению при наблюдении в динамике по сравнению с инфекционной аллергией. Средний размер инфильтрата при послевакцинной аллергии равен 7-9 мм, при инфекционной - 11-13 мм.

Для послевакцинной аллергии характерны сомнительные и нерезко выраженные положительные реакции с размером инфильтрата 2-11 мм. Туберкулиновые реакции с инфильтратом 12-16 мм, которые могут имитировать инфекционную аллергию, как проявление послевакцинной аллергии, чаще отмечаются у повторно ревакцинированных детей и подростков по сравнению с первично вакцинированными БЦЖ, и при наличии выраженных (6-9 и более мм в диаметре) послепрививочных рубчиков. В дифференцировке таких реакций, помогает наблюдение в динамике за интенсивностью реакций, которые имеют тенденцию к ослаблению через полтора и более лет после прививки БЦЖ.

Гиперергические реакции (17 мм и более) не характерны для послевакцинной аллергии.

6.7. К инфицированным по пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л относятся лица, у которых при наблюдении в динамике: 1) отмечается впервые положительная реакция (папула 5 мм и более); 2) стойко сохраняется реакция с инфильтратом 12 мм и более; 3) отмечается усиление предыдущей сомнительной или положительной реакции на 6 мм и более в диаметре (например: была 2 мм - стала 8 мм, была 3 мм - стала 9 мм, была 4 мм - стала 10 мм, была 5 мм - стала 11 мм; была 6 мм - стала 12 мм и т. д.); 4) отмечается усиление положительной реакции менее, чем на 6 мм, но с образованием инфильтрата, характерного для инфекционной аллергии. Например: была 8 мм - стала 12 мм, была 9 мм - стала 12 мм и более, была 10 мм - стала 12 мм и более и т. д.

6.8. Частота виража туберкулиновых реакций и гиперергии у детей и подростков в возрасте 1-17 лет зависит от эпидемиологической ситуации по туберкулезу в том или ином районе, от качества проводимых прививок БЦЖ и туберкулинодиагностике, а также от возраста детей. При качественно проводимых вакцинации и ревакцинации БЦЖ (90-95% привитых должны иметь послепрививочные рубчики) и туберкулинодиагностики первичное инфицирование ("вираж") отмечается у 0,3-1,5% в среднем, а гиперергия - у 0,5-0,3% всех обследованных детей и подростков; у детей раннего возраста "вираж" туберкулиновых реакций наблюдается в 0,05-0,3%, а гиперергия - в 0-0,25% случаев. Показатели первичного инфицирования ("виража") туберкулиновых реакций являются ориентировочными, так как определяются не к числу неинфицированных, а к числу обследованных детей и подростков.

6.9. Первичное инфицирование туберкулезом чаще наступает у детей, не имеющих или имеющих маленькие (2-3 мм) послепрививочные кожные знаки, у которых менее выражен прививочный иммунитет. Поэтому "вираж" туберкулиновых реакций в 85-90% случаев наступает у детей и подростков, имевших в предшествующем году отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

Определению впервые положительных реакций у этих детей и подростков не мешает послевакцинная аллергия и при систематическом ежегодном повторении пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л легко выявить переход отрицательной в положительную реакцию (папула 5 мм и более).

6.10. У 10-15% детей "вираж" туберкулиновых реакций наступает среди туберкулиноположительных, имевших в предшествующем году послевакционную аллергию. Этим детям первичное инфицирование диагностируется на основании динамического наблюдения в "0" группе диспансерного учета, где им осуществляется дифференциальная диагностика послевакцинной и инфекционной аллергии с повторением пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л через 6 мес.

Если при повторно произведенной пробе реакции не снижаются или нарастают, наступившее первичное инфицирование становится очевидным.

6.11. Целью ежегодного проведения пробы Манту заведомо инфицированным туберкулезом детям и подросткам является выявление лиц с гиперергическими реакциями или с резким усилением реакций меньшего размера (на 6 мм и более).

6.12. С целью отбора детей и подростков для ревакцинации БЦЖ проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л ставится в декретированных возрастных группах - 6-7, 12 и 17 лет (1, 5, 10 классы средней школы) или 6-7 лет и 15 лет (1 и 8 классы) в регионах, где проводится 2-кратная ревакцинация БЦЖ. В этих возрастных группах туберкулинодиагностика одновременно является тестом отбора контингентов для ревакцинации и для раннего выявления туберкулеза.

Ревакцинацию проводят неинфицированным туберкулезом, клинически здоровым лицам, у которых проба Манту 2 ТЕ ППД-Л дала отрицательный результат (см. п.4.2).

6.13. С целью определения инфицированности туберкулезом детей и подростков предусматривается двукратное обследование по пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л одних и тех же коллективов школьников.

Первое сплошное обследование детей и подростков проводится в 1-м, 5-м и 9-м классах, т. е. перед очередной ревакцинацией БЦЖ, когда у многих привитых отмечается угасание или резкое ослабление послевакцинной аллергии.

Второе обследование тех же детей и подростков по пробе Манту с 2 ТЕ проводится во 2-м, 6-м и 10 классах в одно и то же время года, что и первое.

6.14. К неинфицированным туберкулезом детям и подросткам относятся: все лица с отрицательными реакциями Манту с 2 ТЕ ППД-Л; дети и подростки, которым после установления отрицательной реакции в первый год обследования была проведена ревакцинация БЦЖ и во второй год обследования все сомнительные и положительные реакции у них расцениваются как проявление послевакцинной аллергии; лица, у которых на втором году обследования отмечалось ослабление реакции на 6 мм и более.

6.15. Показатель инфицированности определяется на втором году обследования на основании стойкого сохранения прежней или усиления интенсивности сомнительных или положительных туберкулиновых реакций (см. п.9), а также появление впервые положительной реакции у туберкулиноотрицательных и неревакцинированных БЦЖ в предыдущем году.

6.16. При определении инфицированности туберкулезом в экспериментальных территориях в среднем получены следующие количественные показатели: у детей 7-8 лет - 6,9+- 1,2%; у детей 12-13 лет - 13,5+-1,6%; у подростков 15-16 лет - 17,1+-1,9%.

6.17. Определенные по данной методике показатели инфицированности детей и подростков являются ориентировочными, так как инфицированность туберкулезом в полном объеме может быть определена только по пробе Манту со 100 ТЕ ППД-Л, которая не может быть использована в условиях массовой вакцинации и ревакцинации БЦЖ.

6.18. Изучение в динамике ориентировочных показателей первичного инфицирования и инфицированности туберкулезом детей и подростков по пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л помогут более правильной оценке эпидемиологической ситуации по туберкулезу и планированию противотуберкулезных мероприятий.

7. Применение пробы Манту при обследовании взрослого населения

7.1. Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л применяется:

а) при отборе контингентов для ревакцинации БЦЖ;

б) для определения инфицированности туберкулезом, как эпидемиологического показателя (или состояния чувствительности к туберкулину, если наличие послевакцинной аллергии в данном контингенте не позволяет говорить об инфицированности);

в) для выявления гиперергических реакций на туберкулин у инфицированных туберкулезом лиц;

7.2. С целью отбора контингентов взрослых для ревакцинации БЦЖ ставится проба с 2 ТЕ. Ревакцинации подлежат неинфицированные туберкулезом клинически здоровые лица, у которых проба Манту 2 ТЕ дала отрицательный результат (см. п.6).

7.3. Туберкулинодиагностику у взрослых целесообразно сочетать с рентгено-флюорографическим обследованием всего населения (организованного и неорганизованного ). При этом одновременно производится отбор контингентов для ревакцинации БЦЖ, выявление лиц с гиперергической реакцией на туберкулин и определяется инфицированность туберкулезом, как эпидемиологический показатель.

7.4. Лица с гиперергическими реакциями на туберкулин направляются в противотуберкулезный диспансер (кабинет) для углубленного обследования и решения вопроса о лечебно-профилактических мероприятиях.

7.5. Результаты пробы Манту у взрослых регистрируются на рентгено-флюорографической карте. В карте регистрируются: учреждение, выпустившее туберкулин, серия, контрольный N и дата его годности, дата проведения туберкулиновой пробы. Результат пробы Манту отмечается обязательно в виде размера инфильтрата в мм (см. пп.4.1; 4.2).

7.6. В целях систематического наблюдения за изменениями инфицированности следует в каждой республике (области) определить несколько населенных пунктов, в которых периодически (примерно раз в 3 года) повторяется исследование инфицированности.

8. Подготовка медицинских сестер для проведения пробы Манту

8.1. Подготовка медицинских сестер для проведения пробы Манту с 2 ТЕ проводится медицинским персоналом противотуберкулезных диспансеров (врач, квалифицированная медицинская сестра).

Медицинские сестры обучаются правильной технике внутрикожного введения туберкулина, учету результатов реакции и методике проведения туберкулинодиагностики в соответствии с настоящей инструкцией.

Предварительная подготовка персонала и контроль за правильностью внутрикожного введения туберкулина строго по 0,1 мл проводится преподавателем и обучающейся медицинской сестрой в идентичных группах. При этом пробу Манту у 50 человек - здоровых школьников или взрослых в одном и том же коллективе проводит обучающий врач и обучающаяся медицинская сестра, меняясь через каждого обследуемого. Можно провести пробу Манту у 30 больных активным туберкулезом легких взрослых, находящихся в стационаре. Для этой цели не следует брать лиц старше 60 лет, ослабленных, температурящих, больных, страдающих сопутствующими заболеваниями (диабет и др.).

Результаты реакции оценивает раздельно каждый проводивший пробу Манту. Запрещается "округлять" результат измерения инфильтратов, когда вместо 4 мм или 6 мм пишут 5 мм, вместо 9 мм или 11 мм - 10 мм.

Результаты проб Манту, полученные преподавателем и обучающейся сестрой, сравнивают путем определения процента отрицательных, сомнительных, положительных реакций и вычисления среднего размера инфильтратов. При подсчете средних в вариационный ряд не включают отрицательные результаты; сумму вариант делят на число лиц, реагирующих на туберкулин. Гиперемию при отсутствии папулы приравнивают к 3 мм.

При правильном соблюдении техники проведения пробы Манту и правильном измерении величины инфильтрата процент отрицательных, сомнительных и положительных реакций, полученный преподавателем и обучающейся сестрой, примерно совпадает. В этих случаях, как правило, средний размер инфильтрата совпадает или разница между двумя средними размерами не превышает 1,0 мм. Достоверность различий между средними оценивают по коэффициенту Стьюдента.

При получении таких результатов можно считать, что методика освоена и медицинская сестра может приступить к самостоятельной работе.

После освоения методики проведения пробы Манту первую самостоятельную работу в условиях обследования отдельного коллектива (потока) медицинская сестра должна провести под наблюдением обучающего медицинского персонала противотуберкулезного учреждения, которое затем выдает ей соответствующую справку-допуск сроком на 1 год.

9. Набор инструментария для проведения пробы Манту шприцевым методом для обследования населения

9.1. Бикс емкостью 18х14 см для ваты - 1.

9.2. Стерилизаторы-укладки для шприцев "Рекорд" емкостью 20 мл для раздельного кипячения туберкулиновых шприцев и игл - 6-8.

9.3. Шприцы туберкулиновые емкостью 1 мл - 100-200.

9.4. Иглы N 0415 для внутрикожных инъекций, короткие с косыми срезами - 200.

9.5. Иглы инъекционные N 0840 для извлечения туберкулина из флакона - 10.

9.6. Пинцеты автоматические длиной 15 см - 2.

9.7. Линейки миллиметровые прозрачные длиной 100 мм из пластмассы - 6.

9.8. Бутылки емкостью 0,25-0,5 л для дезинфицирующих растворов.

10. Составление плана туберкулинодиагностики и расчет потребности стандартного туберкулина 2 ТЕ ППД-Л для ежегодного обследования населения

10.1. Составление плана туберкулинодиагностики в зоне обслуживания амбулаторно-поликлинических учреждений осуществляется главными врачами учреждений при участии противотуберкулезных диспансеров.

10.2. Сводный план, предусматривающий количество обследуемых детей, подростков и взрослых, как с целью ранней диагностики, так и отбора контингентов для ревакцинации БЦЖ по области, городу, району, составляется санитарно-эпидемиологическими станциями совместно с главными педиатрами (терапевтами) и противотуберкулезными диспансерами.

10.3. В плане туберкулинодиагностики по области, городу, району предусматривается:

а) учет всех детей, подростков и взрослых, подлежащих ежегодной туберкулинодиагностике, с выделением лиц, подлежащих ревакцинации;

б) календарный план обследования контингентов;

в) подготовка медицинского персонала для проведения туберкулинодиагностики;

г) приобретение необходимого количества инструментария;

д) расчет потребности в туберкулине.

10.4. Потребность в туберкулине в стандартном, готовом к употреблению разведении 2 ТЕ ППД-Л исчисляется из расчета две дозы по 0,1 мм на каждое обследуемое лицо. При этом необходимо учитывать, что во флаконах по 5 мл содержится 50 доз, которые используются на обследование 25 человек, в ампулах по 3 мл-30 доз на 15 человек. Один литр туберкулина содержит 10 000 доз, которые используются для обследования 5000 человек.

Начальник Главного управления лечебно-профилактической помощи

В.И.Калинин