Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 ноября 2024 г. N 596н "Об утверждении Методических указаний по осуществлению исполнительными органами субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в том числе с использованием электронного сертификата" (документ не вступил в силу)

1. Настоящие Методические указания устанавливают требования к осуществлению исполнительными органами субъектов Российской Федерации, определенными высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов субъектов Российской Федерации) и администрацией города Байконура (далее - исполнительные органы субъектов), переданных им для осуществления полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в части организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи ¹ (далее - Федеральный регистр), и не отказавшихся от получения социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов ² (далее - социальная услуга), в том числе с использованием электронного сертификата.

2. Целью настоящих Методических указаний является предупреждение нарушений требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о государственной социальной помощи, а также повышение эффективности расходования средств федерального бюджета.

3. К полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления исполнительным органам субъектов, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр и не отказавшихся от получения социальной услуги лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее - переданные полномочия) ³:

4. Финансовое обеспечение расходов на осуществление переданных полномочий осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий год, на оказание гражданам, включенным в Федеральный регистр, социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов ⁴.

5. Средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

6. Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации и городу Байконуру (далее - субъекты Российской Федерации) на осуществление переданных полномочий, определяется исходя из:

7. Средства на осуществление переданных полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.

8. Заявки на перечисление субвенций из федерального бюджета на финансовое обеспечение оказания гражданам, включенным в Федеральный регистр, социальной услуги, представляются исполнительными органами субъектов в Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение пятнадцати рабочих дней со дня официального опубликования актов Правительства Российской Федерации о распределении субвенций, внесении изменений в распределение субвенций по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. N 555н ⁶.

9. Исполнительные органы субъектов представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежеквартально, не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчет о расходах бюджетов субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых является субвенция, в соответствии с Правилами предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов ⁷ (далее - Правила предоставления субвенций) по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2018 г. N 533н ⁸.

10. Отчет об осуществлении исполнительными органами субъектов переданных полномочий представляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения каждый квартал и по итогам за год до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом ⁹.

11. Оценка эффективности и качества осуществления исполнительным органом субъекта переданного полномочия определяется как сумма показателей эффективности и качества выполнения субъектом Российской Федерации мероприятий, направленных на реализацию переданных полномочий ¹⁰.

12. Осуществление закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов осуществляется исходя из численности граждан, включенных в Федеральный регистр.

13. Учет права на получение социальной услуги осуществляется по месту жительства гражданина, включенного в Федеральный регистр, с даты установления ему в соответствии с законодательством Российской Федерации ¹¹ ежемесячной денежной выплаты ¹².

14. Гражданин, включенный в Федеральный регистр, имеющий право на получение социальной услуги, может отказаться от ее получения, обратившись с заявлением в территориальный орган Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации, осуществляющий ему ежемесячную денежную выплату.

15. Организация обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, осуществляется исполнительными органами субъектов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, а также в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с учетом средней курсовой дозы.

16. Граждане, включенные в Федеральный регистр, обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", медицинскими изделиями в соответствии с перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 3053-р, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 11 декабря 2023 г. N 3551-р.

17. Потребность в лекарственных препаратах для медицинского применения, медицинских изделиях, а также специализированных продуктах лечебного питания для детей-инвалидов определяется исходя из ежемесячной фактической потребности граждан, включенных в Федеральный регистр, а также с учетом необходимости формирования неснижаемого запаса на три - четыре месяца.

18. Объем поставок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов формируется исходя из норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, включенного в Федеральный регистр, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, устанавливаемого ежегодно Правительством Российской Федерации, а также лимитов бюджетных обязательств, доведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации до исполнительных органов субъектов в соответствии с пунктами 3 и 4 Правил предоставления субвенций.

19. С учетом сформированных объемов поставок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов исполнительный орган субъекта в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд ¹³ осуществляет закупку лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

20. Исполнительный орган субъекта осуществляет контроль движения и учета лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в субъекте Российской Федерации по номенклатуре, количеству и стоимости, в том числе фиксирует отсутствие потребности либо появления дополнительной потребности в связи с изменением численности граждан, включенных в Федеральный регистр, изменением в назначениях медицинскими работниками гражданам, включенным в Федеральный регистр, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

Исполнительный орган субъекта обязан принимать меры по обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в связи с чем ведет учет граждан, включенных в Федеральный регистр, обеспечиваемых лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

21. В целях гарантированного исполнения государственных социальных обязательств по своевременному и бесперебойному обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, создания условий для экономии бюджетных средств возможно проведение закупок посредством проведения совместных аукционов ¹⁴.

22. За предоставлением рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов граждане, включенные в Федеральный регистр, обращаются по месту жительства или прикрепления в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь ¹⁵.

23. Назначение лекарственных препаратов для медицинского применения гражданам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" ¹⁶.

24. Назначение медицинских изделий гражданам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" ¹⁷.

25. Назначение специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов осуществляется в соответствии с приложением N 14 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" ¹⁸.

26. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения гражданам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" ¹⁹.

27. По выбору гражданина, включенного в Федеральный регистр, получение им социальной услуги может осуществляться с использованием электронного сертификата ²⁰ с учетом положений Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 491-ФЗ "О приобретении отдельных видов товаров, работ, услуг с использованием электронного сертификата" (далее - Федеральный закон N 491-ФЗ).

28. Заявление на получение социальной услуги с использованием электронного сертификата (далее - заявление) подается гражданином, включенным в Федеральный регистр (его законным представителем) в исполнительный орган субъекта в порядке, определенном высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации ²¹, в отношении каждого назначенного по рецепту лекарственного препарата для медицинского применения, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов.

29. Заявление должно содержать следующие сведения:

30. Исполнительный орган субъекта осуществляет проверку:

31. Исполнительный орган субъекта посредством системы межведомственного электронного взаимодействия передает в государственную информационную систему "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере" ²² в срок, не превышающий семи рабочих дней, со дня подачи заявления гражданином, включенным в Федеральный регистр, его законным представителем следующие сведения ²³:

32. Сведения, размещенные в государственной информационной системе "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере" поступают в Государственную информационную систему электронных сертификатов в порядке, установленном Положением о Государственной информационной системе электронных сертификатов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2021 г. N 630 "О Государственной информационной системе электронных сертификатов".

33. Исполнительный орган субъекта получает информацию о формировании электронного сертификата, присвоенном ему регистрационном номере ²⁴ (далее - номер электронного сертификата) посредством государственной информационной системы "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере".

34. Исполнительный орган субъекта, получив номер электронного сертификата, в срок не превышающий трех рабочих дней, формирует распоряжение (заявку на кассовый расход или платежное поручение), на основании которого обеспечивается направление денежных средств по электронному сертификату, и направляет его в Управление Федерального казначейства по месту обслуживания исполнительного органа субъекта.

35. Исполнительный орган субъекта в течение одного рабочего дня со дня получения информации об исполнении распоряжения и получения статуса электронного сертификата "активирован" из Государственной информационной системы электронных сертификатов передает сведения о формировании электронного сертификата, содержащиеся в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, а также осуществляет информирование гражданина, включенного в Федеральный регистр, о сформированном электронном сертификате, его номинале и возможности его применения, с использованием личного кабинета федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал) или посредством выдачи гражданину, включенному в Федеральный регистр (его законному представителю) выписки из реестра электронных сертификатов на бумажном носителе, подписанной усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного на подписание такого документа должностного лица ²⁵.

36. Гражданин, включенный в Федеральный регистр, вправе отказаться от приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с использованием электронного сертификата в течение срока его действия, но не более срока действия рецепта на лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в порядке, определенном высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации, в отношении каждого назначенного по рецепту лекарственного препарата для медицинского применения, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов.

37. Исполнительный орган субъекта для осуществления внесения изменения в ранее созданную запись электронного сертификата (далее - блокировка электронного сертификата) посредством системы межведомственного электронного взаимодействия передает в государственную информационную систему "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере" для последующей передачи в Государственную информационную систему электронных сертификатов в установленном порядке сведения об отказе гражданина, включенного в Федеральный регистр, от приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с использованием электронного сертификата на основании обращения гражданина, включенного в Федеральный регистр (его законного представителя) в срок, не позднее следующего рабочего дня после получения такого обращения.

38. Исполнительный орган субъекта получает информацию о блокировке электронного сертификата посредством государственной информационной системы "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере".

39. Исполнительный орган субъекта в течение одного рабочего дня передает сведения о блокировке электронного сертификата, содержащиеся в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, а также осуществляет информирование гражданина, включенного в Федеральный регистр, о блокировке электронного сертификата с использованием личного кабинета единого портала или посредством выдачи гражданину, включенному в Федеральный регистр (его законному представителю) решения о блокировке электронного сертификата из реестра электронных сертификатов на бумажном носителе, подписанном усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного на подписание такого документа должностного лица.

40. Исполнительный орган субъекта получает информацию о факте приобретения гражданином, включенным в Федеральный регистр, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с использованием электронного сертификата посредством государственной информационной системы "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере".

41. Исполнительный орган субъекта уведомляет гражданина, включенного в Федеральный регистр (его законного представителя), на едином портале и направляет сведения в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации о факте приобретения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с использованием электронного сертификата в течение одного рабочего дня со дня его принятия.

42. Формирование и утверждение перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, приобретаемых с использованием электронного сертификата, осуществляется исполнительным органом субъекта в соответствии с Правилами формирования и утверждения перечней отдельных видов товаров, работ, услуг, приобретаемых с использованием электронного сертификата за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных государственных внебюджетных фондов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2021 г. N 631.

43. Порядок определения предельной стоимости единицы (предельного размера оплаты) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, приобретаемых с использованием электронного сертификата за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных государственных внебюджетных фондов, устанавливается высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации ²⁶.

44. Оплата лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов осуществляется на основании сведений, содержащихся в электронном сертификате, в размере, не превышающем предельную стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, установленной в электронном сертификате ²⁷.

45. В случае, если стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, приобретаемых с использованием электронного сертификата, превышает предельную стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, установленную в электронном сертификате, гражданин, включенный в Федеральный регистр, его законный представитель вправе осуществить доплату до их фактической стоимости за счет собственных средств ²⁸.

46. В случае, если стоимость лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, приобретаемых с использованием электронного сертификата, ниже предельной стоимости лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, установленной в электронном сертификате, гражданин, включенный в Федеральный регистр (его законный представитель) осуществляют оплату по их фактической стоимости. Разница между фактической стоимостью и установленной в электронном сертификате предельной стоимостью лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, гражданину, включенному в Федеральный регистр (его законному представителю) не возмещается.