Письмо Комитета фармации Правительства Москвы "О сертификации лекарственных средств" от 15 октября 1997 г. N 1-07/2605

Письмо Комитета фармации Правительства Москвы
от 15 октября 1997 г. N 1-07/2605
"О сертификации лекарственных средств"

ГАРАНТ:

О сертификации лекарственных средств см. также информационное письмо Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 22 декабря 1998 г. N 1-05/3345

См. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденные постановлением Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36

В связи с поступающими запросами, Комитет фармации еще раз напоминает, что документами, подтверждающими качество лекарственных средств, являются:

- Всероссийский сертификат соответствия, выданный Управлением госконтроля МЗ РФ.

- Протокол соответствия, выдаваемый Центром контроля качества лекарств Комитета фармации.

- Протокол анализа (аналитический паспорт) фирмы - производителя при наличии договора с Управлением госконтроля МЗ РФ об освобождении посерийного контроля.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.96. N 595 разрешается реализация лекарственных средств из аптек при наличии одного из следующих документов:

- подлинник сертификата, т.е. Всероссийский сертификат, протокол соответствия или аналитический паспорт,

- копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата или нотариусом,

- товарно-сопроводительный документ, оформленный поставщиком с указанием по каждому наименованию номера сертификата, срока его действия, органа, выдавшего сертификат. Сведения о сертификации должны быть заверены поставщиком подписью и печатью с указанием адреса и телефона.

В договоре на поставку рекомендуем оговорить, с каким из вышеуказанных документов будут приниматься лекарственные средства.

Председатель

Е.А.Тельнова