Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Минздрава РФ от 31 декабря 1997 г. N 392 "О проведении сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для диагностики гепатита В и С"
-
Приложение 2. Инструкция по проведению испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в сыворотке крови человека
-
Приложение 3. Состав комиссии и рабочей группы по организации и проведению сравнительного испытания диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме КРОВИ человека
2. Испытание диагностических иммуноферментных тест-систем провести в соответствии с инструкцией (приложение 2).
3. Назначить базой для проведения испытания НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН и Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Л.Пастера.
4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им.Л. А. Тарасевича, НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Гамалеи РАМН и Санкт-Петербургскому НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Л. Пастора сформировать и предоставить для проведения испытаний стандартные контрольные панели в необходимом количестве.
5. Финансирование работ, связанных с проведением испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем, обеспечить за счет производителей диагностических иммуноферментных тест-систем, участвующих в сравнительном испытании.
6. Комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в сыворотке крови человека (приложение 3) по результатам испытаний представить в Минздрав России отчет и рекомендации по дальнейшему использованию испытанных тест-систем в диагностической практике к 01.04.98.
7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на руководителя Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России Монисова А.А.
|
Первый заместитель министра |
Г.Г.Онищенко |
Приложения 1
к приказу Минздрава РФ
от 31 января 1997 г. N 392
Перечень
предприятий и производимых ими наборов иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg и анти-ВГС*, участвующих в проведении испытаний
Отечественные производители
| Наименование предприятий HBsAg Анти-ВГС 1 2 3 |
1. "Аквапаст" Санкт-Петербург + +
2. "Диагностические препараты" + +
Нижний Новгород
3. "Имбио" + +
Нижний Новгород
4. "Мультитест" Москва + -
5. "Ниармедик" Москва + +
6. "Биосервис" Калужская область + +
7. "Вектор Бест" Новосибирск + +
8. "Алкор Био" Санкт-Петербург + -
9. " Предприятие по производству + +
бактерийных препаратов"
Санкт-Петербург
10. "Эколаб" Московская область + +
11. "Брынцалов" Москва + +
12. Отдел новых технологий НИИ эпи- + +
демиологии и микробиологии
им.Л.Пастера Санкт-Петербург
13. "Авицена" Москва + +
14. "Диаплюс" Москва + +
Иностранные производители
| Наименование предприятий HBsAg Анти-ВГС |
1. Абботт США + +
2. Роше-Диагностика Швейцария + +
3. Диагностик Пастер Франция + +
4. Органон Техника Голландия + +
5. Лабсистем Финляндия + +
6. Эко-Мед-Пол Австрия + +
7. Кайрон США (Орто) + +
8. Берингер Манхейм Германия + +
9. Мюрекс Великобритания + +
10. Дженелабс Диагностик Швейцария + +
11. Ордженикс Израиль + +
|
Руководитель Департамента |
А.А.Монисов |
-------------------------------------------------------------------------
* Подтверждающий теcт при его наличии должен быть представлен в Комиссию
|
Руководитель Департамента |
А.А. Монисов |
ГАРАНТ:
О проведении сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека, выпускающихся в Российской Федерации см. приказ Минздрава РФ от 10 февраля 1997 г. N 42
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.