Приказ Минздрава РФ от 31 декабря 1997 г. N 392 "О проведении сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для диагностики гепатита В и С"

2. Испытание диагностических иммуноферментных тест-систем провести в соответствии с инструкцией (приложение 2).

3. Назначить базой для проведения испытания НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН и Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Л.Пастера.

4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им.Л. А. Тарасевича, НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Гамалеи РАМН и Санкт-Петербургскому НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Л. Пастора сформировать и предоставить для проведения испытаний стандартные контрольные панели в необходимом количестве.

5. Финансирование работ, связанных с проведением испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем, обеспечить за счет производителей диагностических иммуноферментных тест-систем, участвующих в сравнительном испытании.

6. Комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в сыворотке крови человека (приложение 3) по результатам испытаний представить в Минздрав России отчет и рекомендации по дальнейшему использованию испытанных тест-систем в диагностической практике к 01.04.98.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на руководителя Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России Монисова А.А.

Приложения 1

к приказу Минздрава РФ

от 31 января 1997 г. N 392

Перечень
предприятий и производимых ими наборов иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg и анти-ВГС*, участвующих в проведении испытаний

1. "Аквапаст" Санкт-Петербург                    +               +

2. "Диагностические препараты"                   +               +

   Нижний Новгород

3. "Имбио"                                       +               +

   Нижний Новгород

4. "Мультитест" Москва                           +               -

5. "Ниармедик" Москва                            +               +

6. "Биосервис" Калужская область                 +               +

7. "Вектор Бест" Новосибирск                     +               +

8. "Алкор Био" Санкт-Петербург                   +               -

9. " Предприятие по производству                 +               +

   бактерийных препаратов"

   Санкт-Петербург

10. "Эколаб" Московская область                  +               +

11. "