Приложение 8. Акт проверки органа по сертификации

Приложение 8

                                   Акт

проверки ________________________________________________________________

                  (наименование органа по сертификации)

_______________________                          ________________________

(дата составления акта)                                   (город)

В период с _______________ по ______________ 199 __ г на основании ______

_________________________________________________________________________

        (название, номер и дата документа о проведении проверки)

комиссия в составе председателя _________________________________________

                                    (должность, место работы, Ф.И.О.)

и членов комиссии _______________________________________________________

                               (должность, место работы, Ф.И.О.)

провела проверку с целью

_________________________________________________________________________

      (наименование органа по сертификации и организации, в составе

_________________________________________________________________________

                      которой она функционирует *)

При проверке установлено:

Проверяемые характеристики состояния органа по сертификации	Заключение комиссии
1	2
1. Статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое положение, система оп- латы труда сотрудников
2. Обеспеченность нормативными и ме- тодическими документами
3. Квалификация и опыт работы персо- нала в заявленной области испыта- ний, состояние проводимой работы по повышению квалификации
4. Условия размещения персонала
5. Наличие и эффективность системы обеспечения качества сертификации лекарственных средств
6. Дополнительные характеристики

     Комиссия рекомендует _______________________________________________

                                (замечания и рекомендации комиссии

_________________________________________________________________________

     по устранению недостатков и совершенствованию работы органа по

_________________________________________________________________________

                              сертификации)

     Заключение: ________________________________________________________

                  (рекомендации комиссии в отношении аккредитации органа

_________________________________________________________________________

 по сертификации с уточнением, при необходимости, области аккредитации)

     Приложения: 1. Заявка на аккредитацию.

                 2. Область аккредитации.

                 3. Положение об органе по сертификации.

                 4. Порядок сертификации лекарственных средств.

                 5. Паспорт органа по сертификации.

                 6. Перечень организаций, взаимодействующих с органом по

                    сертификации.

                 5. Анкета-вопросник.

Председатель комиссии                                  __________________

                                                            (подпись)

Члены комиссии                                         __________________

                                                            (подпись)

С актом ознакомлены:

Руководитель организации, в составе

которой функционирует орган по

сертификации*                                          __________________

                                                            (подпись)

Руководитель органа по

сертификации                                           __________________

                                                            (подпись)

Дата

_____________________

* В случае, если орган по сертификации не является юридическим лицом, а входит в состав организации в качестве структурного подразделения.