Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 октября 1999 г. N 293-22а/62 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 октября 1999 г. N 293-22а/62

С изменениями и дополнениями от:

26 ноября 1999 г.

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 511298, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями сероватого и желтоватого цвета).

2. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области:

- Магния сульфата раствор для инъекций 20%, 5 мл серии 370499, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Бензогексония раствор для инъекций 2.5% серии 70898, производства фармфирмы "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Элексир-Фарммедиа", г.Москва - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 20198, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО ТФ "Надежда-фарм" - по показателю "Средний вес".

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Аскорбиновой кислоты - 0.1 г с глюкозой таблетки серии 1680899, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Цитофарм" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по НД должны быть белого цвета).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 26 ноября 1999 г. N 293-22а/73 в частичное изменение пункта 6 настоящего письма препарат "Аскорбиновая кислота 0,1 г с глюкозой таблетки", производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь зарегистрирован на территории Российской Федерации, регистрационный номер 70/626/45 от 14.04.98 г.

6. Забракованные ГУЗ "Костромская территориальная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 37680699, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми и черными вкраплениями).

- Фуразолидона таблетки - 0.05 г серии 480699, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с черными точечными вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 19.10.99 г. препараты "Бензогексония раствор для инъекций 2,5% производства фармфирмы "Здоровье", Украина, "Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки", производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению.

Руководитель Департамента

Р.У. Хабриев