Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 декабря 2001 г. N 293-22а/79 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 декабря 2001 г. N 293-22а/79

С изменениями и дополнениями от:

18 апреля, 3 октября 2002 г.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 апреля 2002 г. N 291-22а/23 в частичное изменение пункта 1 настоящего письма препарат "Теопэк", таблетки 0,2 г N 50 серии 190601 производства ЗАО "Фармапэк" разрешен к применению

1. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 1032000, производства ОАО "Ай Си Эн - Томскхимфарм", поставщик ООО "Фармакс" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

- "Теопэк", таблетки 0,2 г N 50 серии 190601, производства ЗАО "Фармапэк", поставщик ЗАО "Фармимэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с неприятным запахом).

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Канамицина сульфат, порошок для приготовления раствора 1 г серии 220201, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (отдельные флаконы укупорены негерметично).

- Кальция глюконата раствор для инъекции 10% 10 мл N 10 серии 1271001, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 октября 2002 г. N 291-22а/62 в частичное изменение пункта 3 настоящего письма препарат "Таблетки бензонала 0,1 г" серии 91198, производства ОАО "Ай Си Эн Томскхимфарм" разрешен к реализации

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г.Москвы:

- Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 110698, производства ОАО "Ай Си Эн - Томскхимфарм", поставщик ЗАО "НПО Аста" - по показателю "Растворение".

- Фталазола таблетки 0.5 г N 10 серии 60795, производства ЗАО "Антивирал", поставщик ЗАО "НПО Аста" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и неравномерные по окраске).

- Горчичник-пакет в ленте серии 11100, производства ООО ПКФ "Рудаз", поставщик АО "Партнер" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись: "По истечению срока годности лекарственное средство не должно применяться").

- Бензонала таблетки по 0.1 г N 50 серии 91198, производства ОАО "Ай Си Эн - Томскхимфарм", поставщик ООО "Ай Си Эн" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Свечи с димедролом для детей (старше одного года) 0,01 г N 5 серии 1022000, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Доминанта сервис" - по показателю "Маркировка" (на контурно-ячейковой упаковке отсутствует название препарата на русском языке и номер серии).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":

- Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г N 10 серий 1240801, 600301, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "Химфарм-Черноземье", Алтайский край - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 260701, производства ОАО "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

- Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 17022001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (слипшаяся масса с затхлым запахом).

- Полифан, порошок 100 г серии 020401, производства "Институт молекулярной генетики РАН", поставщик ЗАО ЦВ "Протек - 4" - по показателю "Маркировка" (не указаны условия хранения).

- Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серии 20062001, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармкомбинат", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью и механическими включениями).

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1170901, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Вита" и ее филиалы - по показателю "Механические включения".

- Родиолы экстракт жидкий 30 мл серии 07092001, производства ООО НПП "Камелия", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Применять по назначению врача").

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Желудочный сок натуральный ("эквин") 100 мл серии 530801, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-9" - по показателю "Описание" (жидкость с темными включениями).

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серий 240701, 300701, производства ФГУП "Фитофарм-НН", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента

О.П. Барыкина