Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 апреля 2002 г. N 291-22а/23 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 апреля 2002 г. N 291-22а/23

С изменениями и дополнениями от:

27 мая 2002 г.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серий 100102, 230102, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Топсервис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл серий 010102, 180102, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Топ-сервис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл серии 981201, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Фарм-союз" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Димефосфона раствор 15% 100 мл серии 200401, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 25122001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик АООТ "Корпорация Фарминдустрия" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. N 291-22а/30 в частичное изменение пункта 3 настоящего письма препарат "Чабреца трава 50 г" серии 171201, производства ООО "Энси", разрешен к реализации

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Чабреца трава 50 г серии 171201, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Срок годности" (указан 1 г., по НД д.б. 2 г).

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 941001, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 220801, производства ФГУП НЗЛП "Фитофарм-НН", поставщик ФГУП НЗЛП "Фитофарм-НН" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком).

- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 25 г серии 520901, производства ФГУ "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Фито Лайн" - по показателю "Описание" (линимент расслоившийся).

5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Пантогама таблетки 0.25 г N 50 серии 141001, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "Леда" - по показателям: "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями), "Подлинность", "Маркировка" (на упаковке дважды нанесен номер серии).

6. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г N 10 серии 130801, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Юникап" - по показателю "Маркировка" (на упаковке пробиты две серии: 130801 и 1300801).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":

- Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 2401001, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Маркировка" (часть банок без этикеток).

8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Мяты перечной настойка 25 мл серии 3072001, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Маркировка" (указано количество лекарственного препарата - 25 г, по НД д.б. 25 мл).

- Витаминный сбор N 2 100 г серии 010701, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Глосса-мед" - по показателю "Маркировка" (на упаковке указано неполное название лекарственного средства и состав: плоды рябины черноплодной 50%, плоды шиповника 50%, по НД д.б. плоды рябины 50 г, плоды шиповника 50 г).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1021101, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Боярышника плоды 50 г серии 101201, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "Глосса-мед" - по показателю "Плодов, поврежденных вредителями".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 50102, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкористаллической взвесью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем Департамента от 29.12.01 N 293-22а/81 и N 293-22а/79 препараты: "Теопэк", таблетки 0,1 г N 50 серии 170601 и "Теопэк", таблетки 0,2 г N 50 серии 190601 производства ЗАО "Фармапэк", разрешены к применению.

Руководитель Департамента

В.Е. Акимочкин