Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 октября 2002 г. N 291-22а/62 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 3 октября 2002 г. N 291-22а/62

С изменениями и дополнениями от:

18 ноября 2002 г.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серий 10302, 20302, 30302, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 ноября 2002 г. N 291-22а/71 в пункт 2 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Рязанской области:

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 10302, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Парацельс", г.Санкт-Петербург - по показателю "Цветность".

- Боярышника настойка 25 мл серии 120302, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика.

3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 80302, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП "Камчатфармация" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:

- Тысячелистника трава 50 г серии 2092000, производства ООО СКФК "Джиндал", поставщик ЗАО Мед. СЧ НАЗ "Сокол" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Пустырника трава 30 г серии 3082000, производства ООО СКФК "Джиндал", поставщик ЗАО "Мед. СЧ НАЗ "Сокол" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Зверобоя трава 50 г серии 3092000, производства ООО СКФК "Джиндал", поставщик ЗАО "Мед. СЧ НАЗ "Сокол" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 2 мл серии 630302/220302, производства "Аллерген ФГУП", поставщик ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Механические включения (в растворителе)".

- Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 40201, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Медолар" - по показателю "Механические включения".

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 660401, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ОАО "Фармимэкс" - по показателю "рН".

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Медицинский антисептический раствор 95% 100 мл N 1 серий 70072002, 71072002, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Гиппократ" - по показателю "Нелетучие вещества".

- Аммиака раствор 10% 40 мл N 1 серии 230302, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЧП "Баклашев А.И." - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 340202, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЧП "Баклашев А.И." - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями и липкие).

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 11201, производства ООО "Бивитех", поставщик ООО "Фита Лайн" - по показателю "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке).

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 80402, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-27" - по показателю "Механические включения".

- Глюкозы раствор для инфузий 5% 200 мл серии 640402, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Сибмедцентр" - по показателю "Механические включения".

- Никотинамида раствор для инъекций 2.5% 2 мл N 10 серии 10102, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Интеркэр" - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл N 10 серии 570402, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 3290502, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение писем Департамента от 23.05.2002 г N 291-22а/29 и от 29.12.2001 г N 293-22а/71, препараты: "Таблетки нитроксолина, покрытые оболочкой, 0,05 г" серии 13022000 и "Таблетки бензонала 0,1 г" серии 91198, производства ОАО "Ай Си Эн Томскхимфарм", разрешены к реализации.

Руководитель Департамента

В.Е. Акимочкин