Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. N 291-22а/30 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 мая 2002 г. N 291-22а/30

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУП "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Филиал N 1:

- Корвалол 25 мл серии 2051101, производства ООО "Эколаб", поставщик МП Аптека N 393, г.Королев - по показателям: "Описание" (присутствует посторонний запах), "Показатель преломления", "Количественное содержание".

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серий 1851201, 1841201, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Цветность".

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:

- "Аспивит", таблетки шипучие N 10 серии 011101, производства ООО "Сантэфарм", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с мраморной поверхностью, с оранжевыми точечными вкраплениями, с неровными краями).

- Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 5042001, производства АОЗТ "Лекформ", поставщик ЗАО "Генезис-К" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Боярышника плоды 140 г серии 150901, производства ООО "Травы Башкирии", поставщик ООО "Скан" - по показателю "Описание" (плоды покрыты плесенью).

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Гемодез, раствор 400 мл серии 1861201, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ОАО НПК "Эском" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гамамелис ДН, суппозитории N 6 серии 091101, производства ООО "Доктор Н", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (суппозитрии неоднородной массы, при вскрытии упаковки крошатся).

- Хамомилла-плюс, суппозитории N 6 серии 071101, производства ООО "Доктор Н", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (суппозитории неоднородной окраски, при извлечении из упаковки крошатся).

7. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Полифепан, порошок 250 г серии 381201, производства ЗАО "Экосфера", поставщик ООО "Рост-А" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:

- Этамзилата раствор 5% для инъекций 1 мл N 10 серий 11022000, 24032000, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик филиал ООО "Ай Си Эн" Волго-Вятский центр - по показателю "рН".

9. Забракованные Магаданским областным Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств:

- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл серии 41082001, производства ЗАО "Норбиофарм", поставщик ООО "Фирма АНПО", г.Москва - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Карелия":

- Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 100701, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Количественное содержание аммиака".

11. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Левомицетина раствор 0.25% (капли глазные) 5 мл серии 1051100, производства ОАО АКО "Синтез", поставщик ОАО "Тимашевскзооветснаб" - по показателю "Цветность".

- Полифепан, порошок 250 г серий 281101, 301101, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Полифепан, порошок 250 г серии 291101, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Пустырника настойка 25 мл серий 070102, 080102, 100102, 110102, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 18.04.2002 г N 291-22а/23, п.3, препарат "Чабреца трава 50 г" серии 171201, производства ООО "Энси", разрешен к реализации.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин