Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20 сентября 2002 г. N 291-22/151 "О проведении сертификации лекарственных средств в упаковках для стационаров"

ГАРАНТ:

Об упаковке лекарственных средств без индивидуальной пачки см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2004 г. N 1290/04

О реализации лекарственных средств в индивидуальных и групповых упаковках см. также письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 октября 2002 г. N 291-22/175

Департамент Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в соответствии с письмами Минздрава России N 2510/12343-01-32 от 6 декабря 2001 года и N 2510/11143-01-32 от 31 октября 2001 года при проведении сертификации препаратов в упаковках для стационаров, в том числе темпалгина, циннаризина и индометацина необходимо руководствоваться следующими условиями.

В случаях, когда в нормативной документации есть указание "для реализации в стационарах", продукция сертифицируется только для реализации в лечебно-профилактических учреждениях, о чем должна быть сделана запись в сертификате. Если такого указания нет, то реализация препарата возможна только во вторичной упаковке без разделения на блистеры. При этом в сертификате должно быть указано общее количество таблеток во вторичной (групповой) упаковке.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин