Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 ноября 2002 г. N 291-22а/71 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 18 ноября 2002 г. N 291-22а/71

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 030202, производства ООО "Эллара МЦ", поставщик ГУП "Камчатфармация" получено от АОЗТ "Русичи" - по показателю "Описание" (жидкость с мелким кристаллическим осадком).

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан:

- Боярышника настойка 100 мл серии 040302, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фирма Хелс-М" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1150402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Медстар ЛТД" - по показателю "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).

4. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):

- Боярышника настойка 100 мл серии 480802, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО "Фарммедиа" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

- Боярышника настойка 25 мл серии 4122000, производства ГОП "Воронежфармация", поставщик ООО "Фарммедиа" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серий 940302, 930302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

6. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- "Пентовит", таблетки покрытые оболочкой, N 100 серии 671101, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 080302, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью).

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл N 10 серии 2141201, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Омскоблфарм" - по показателю "Механические включения".

- "Эвкатол", капли 40 мл серии 01042000, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Фуросемид-Н.С., раствор для инъекций 1% 2 мл серии 900801, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм-Кедр" - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 37122000, производства ГП "Екатеринбургское по производству бакпрепаратов", поставщик ОАО "Саратовская Фармацевтическая компания" - по показателю "Механические включения".

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110602, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармаком 95" - по показателю "Описание" (таблетки липкие).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 960802, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фармком 95" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).

- Диоксидина мазь 5% 30 г серии 30202, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Описание" (мазь красновато-желтого цвета).

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г.Владикавказа, РСО - Алания:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 120602, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Описание" (таблетки с резким, неприятным запахом).

9. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Окситоцин, раствор для инъекций 5 МЕ 1 мл N 10 серии 90602, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:

- Свечи с глицерином N 10 серии 110702, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметично запаянные контурные упаковки).

- Платифиллина гидротартрата таблетки 0.005 г N 10 серии 1042001, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ХГТП Фармация - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтоватого и серого цветов).

- Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии 80502, производства ЗАО "Оболенское - фармацевтическое предприятие", поставщик ИП "Осиевский А.И." - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Ментоловый карандаш для ингаляций серии 10602, производства ЗАО "Ингакамф - Мантуровский Завод Медицинских Препаратов", поставщик ИП "Осиевский А.И." - по показателю "Описание" (палочка белого цвета с игольчатыми кристаллами).

- "Аскорутин", таблетки N 10 серии 671101, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фармэкс - ОПТ" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 03.10.2002 г N 291-22а/62, п.2, следует читать: Боярышника настойка 25 мл серии 120302, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика".

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин