Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 ноября 2002 г. N 291-22а/69 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 6 ноября 2002 г. N 291-22а/69

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Ланолин безводный серии 12/4-t, производства ОАО "Лосино-Петровская фабрика первичной обработки шерсти", поставщик ООО "Фармамед" - по показателям: "Водорастворимые окисляющиеся вещества", "Перекисное число", "Йодное число".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 050202, производства ООО МЦ "Эллара", поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими кристаллами).

2. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 10 серии 160702, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (таблетки светло-бежевого цвета с коричневыми вкраплениями).

3. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:

- Боярышника плоды 100 г серии 040702, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (наличие насекомых и продуктов жизнедеятельности амбарных вредителей).

- "Гиоксизон", мазь 10 г серии 270702, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Протек", филиал "Протек-25" - по показателю "Упаковка" (негерметично запаянные тубы).

- Боярышника настойка 100 мл серии 23072002, производства "Воронежфармация ГОП", поставщик ООО "Ремедиум" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Череды трава 50 г серии 020802, производства ООО "Аура-Фарм", поставщик ООО "Ремедиум" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1030302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Астра Плюс" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

4. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Боярышника настойка 100 мл серии 190702, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Аптека" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 140602, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик БМУП "Горфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами).

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Сульфацила натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 030502, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО "Аптека" - по показателю "Цветность".

- Сульфацила натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 01012002, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Аптека" - по показателю "Цветность".

6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г серии 940802, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Распадаемость".

- Левомицетина таблетки 0.5 г серии 031101, производства ООО "Русичи-Фарма", поставщик ООО "СарМедСервис", ООО "Аптека на Мичурина" - по показателю "Распадаемость".

- Календулы настойка 4 мл серии 190802, производства ООО "Эколаб", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Тальк, порошок серии 20199, производства ОАО НПК "Минерал", поставщик ГУП "Курганфармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Боярышника настойка 100 мл серии 070702, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-6" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 100602, производства ГП "Волгоградская фармфабрика", поставщик ЗАО "Арал Плюс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 27.05.2002 г N 291-22а/31, п.4, препарат "Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл" серии 810901, производства ОАО АКО "Синтез", разрешен к реализации.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин