Письмо Главного государственного санитарного врача РФ от 2 марта 2004 г. N 2510/1875-04-32 "О госсанэпиднадзоре за производством и оборотом БАД"

Министерство здравоохранения Российской Федерации в рамках надзора за производством и оборотом биологически активных добавок к пище сообщает следующее.

В связи с выходом руководства Р 4.1.1672-03 "Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище" в ГУ НИИ питания РАМН были проведены исследования показателей качества и безопасности образцов БАД к пище, отобранных из торговой и аптечной сети г.Москвы. Результаты исследований показали несоответствие по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем на этикетках, в следующих продуктах:

БАД "Сто сил" производства ООО "БИОМЕД":

- по содержанию селена: декларировано - 15 мкг/табл., обнаружено - 7,4 мкг/табл.

- по содержанию йода: декларировано - 10 мкг/табл., обнаружено - 4,73 мкг/табл.

БАД "Софья - Витаминно-минеральный комплекс" производства ООО "Фора-Фарм"

- по содержанию витамина В1: декларировано - 0,2 мг/табл., обнаружено - 0,1 мг/табл.

- по содержанию витамина В2: декларировано - 0,2 мг/табл., обнаружено - 0,07 мг/табл.

- по содержанию витамина С: декларировано - 10 мг/табл., обнаружено - 5,85 мг/табл.

БАД "Фитопростатические" производства ООО "ЛЕОВИТ нутрио"

- содержание полифенолов незначительно, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник флавоноидов

БАД "Витамины для глаз" производства ООО "ЛЕОВИТ нутрио"

- содержание антоцианов 0,0001%, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник антоцианов; природное содержание в плодах черники составляет около 0,25%

БАД "Черника форте" производства ЗАО "Эвалар"

- антоцианы не обнаружены, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник антоцианов, природное содержание в плодах черники составляет около 0,25%

БАД "Гинкго Билоба" производства ЗАО "Эвалар"

- суммарное содержание флавоногликозидов составило 5,6 мг/табл., в пересчете на 40 мг экстракта гинкго билоба содержание флавоногликозидов составило 14%; стандартный экстракт гинкго билоба должен содержать в среднем 24% флавоногликозидов.

Кроме того, БАД "Софья - Витаминно-минеральный комплекс" (партия 1103, 0403) производства ООО "Фора-Фарм" не соответствует требованиям действующих нормативных документов по показателям безопасности - превышение норматива КМАФАнМ.

Одновременно сообщаю, что Ассоциацией отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище и специализированных продуктов питания предоставлена информация, что в обороте находятся фальсификаты биологически активных добавок к пище, зарегистрированных Минздравом России:

- БАД "Гарцилин в капсулах" производства компании "Laboratories Medicafarm" (Франция), дистрибьютор ООО "Клиника витаминных препаратов" - регистрационное удостоверение N 005356.И.250.01.2003 от 22.01.203 г. (N лота L 06239, дата изготовления 03/2003, дата окончания срока годности 04/2006)

- БАД "Сабельник-Эвалар" производства ЗАО "Эвалар" (Россия) - регистрационное удостоверение N 003660.Р.643.12.2001 от 21.12.2001 г. (партия 11, фасовка 100 мл, дата изготовления 02.06.2003).

Фальсифицированные продукты имеют следующие отличия от подлинной продукции:

- БАД "Гарцилин в капсулах"

Признаки отличия на упаковке	Подлинная упаковка	Фальсифицированная упаковка
Боковая сторона слева: Печать "Состав натуральный"	Имеет серый цвет (способ нанесения - печать)	Имеет черный цвет (способ нанесения - лазерный)
Блистеры	Имеют мелкоперфорированную поверхность	Имеют крупноперфорированную поверхность
Нанесение на блистерах Надпись "GARCILINE BATH L06239 EXP 04/2006"	Имеет шрифт более мелкий	Имеет шрифт крупнее, чем на подлиннике
Цвет капсул	Цвет однородный светло-бежевый	Цвет ярко-бежевый, неоднородный с коричневыми вкраплениями
Покрытие капсул блистерное прозрачное	Соответствует размеру каждой капсулы (капсула плотно лежит в каждой из ячеек), материал плотный, при нажатии сохраняет форму, не мнется	Не соответствует размеру капсул (капсулы в ячейках находятся в свободном состоянии), материал мягкий, при нажатии меняет форму, легко деформируется

- БАД "Сабельник-Эвалар":

1. Вторичная упаковочная коробка поддельной продукции:

- коробка отличается от оригинальной - не содержит информацию об адресе изготовителя продукции, наименовании товарного знака, этикетки и т.д.;

- упаковочная лента (скотч) не содержит указания на фирму-производителя, адрес и т.д.;

- картонный вкладыш, вкладываемый в коробку отличается от оригинального;

- количество флаконов в коробке не соответствует стандартам, применяемым ЗАО "Элавар".

2. Флакон поддельной продукции:

- имеющаяся этикетка по дизайну отличается от оригинальной;

- на флаконе отсутствует голографическая наклейка;

- колпачок на флаконе отличается от оригинального;

- флакон по форме и дизайну отличается от оригинального.

Учитывая, что контроль за фальсифицированными продуктами не входит в компетенцию госсанэпидслужбы России, прошу довести информацию, предоставленную Ассоциацией отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище и специализированных продуктов питания, до соответствующих компетентных органов для принятия адекватных мер.

В целях усиления госсанэпиднадзора за производством и оборотом биологически активных добавок к пище направляю для исполнения План-график по проведению семинаров по освоению методик, включенных в Р 4.1.1672-03 "Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище".

Г.Г.Онищенко