Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 ноября 2004 г. N 8755/04 О документации, представляемой для регистрации лекарственного средства

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 1 ноября 2004 г. N 8755/04

ГАРАНТ:

О внесении изменений в действующую нормативную документацию на лекарственные средства см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 января 2005 г. N 01И-19/05

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сообщает, что документы и данные (в том числе инструкция по медицинскому применения#, нормативная документация по качеству, макеты первичной и вторичной упаковок), предоставляемые для государственной регистрации лекарственного средства, должны быть оформлены в установленном порядке.

В связи с изложенным, Федеральная служба сообщает, что документация, представляемая для регистрации лекарственного средства, должна быть подписана руководителем организации-заявителя регистрации лекарственного средства или лицом им уполномоченным.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев