Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 апреля 2005 г. N 01-3074/05 "О переоформлении документов, подтверждающих государственную регистрацию лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с изменением формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств (регистрационных удостоверений), в соответствии с письмом Федеральной службы от 11.03.05 г. N 01И-98/05 сообщает.

При внесении производителем изменений в нормативную документацию и инструкции по медицинскому применению в разделы, сведения из которых отражаются в регистрационных удостоверениях и приложениях к ним, ранее выданные регистрационные удостоверения на лекарственные средства и фармацевтические субстанции переоформляются Федеральной службой.

Для переоформления регистрационных удостоверений на лекарственные средства и фармацевтические субстанции необходимо представлять в Федеральную службу полный пакет документов в соответствии с Федеральным законом от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", в том числе указанные в письме Федеральной службы от 24.01.05 г. N 01И-19/05.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев