Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 25 ноября 2005 г. N 01И-702/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"
19 декабря 2005 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУ3 "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком) - серии 1034 от 11.2003.
2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (мутный сироп с резким запахом) - серии 1032.
3. Забракованные ГУП "Фармацевтический центр" Ростовской области:
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Донской госпиталь", показатель "Описание" (мутная жидкость с осадком темно-коричневого цвета) - серии 194 от 10.2004.
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2005 г. N 01И-771/05 в пункт 4 настоящего письма внесены изменения
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Стрепсилс таблетки для рассасывания медово-лимонные N 8, производства "Бутс Хелскэр Лтд.", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки со сколами и таблеточной крошкой в ячейках упаковки) - серии 16С.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям и поставщикам отдельные серии забракованных лекарственных препаратов: Суприма-Бронхо сироп 100 мл., производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия; Стрепсилс таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания.
Сообщается информация о показателях качества, в связи с несоответствием которым указанные лекарственные средства забракованы центрами сертификации.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 ноября 2005 г. N 01И-702/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2005 г. N 01И-771/05